El anticuerpo monoclonal Pertuzumab (Perjeta) se confirma como la opción que aporta más eficacia de forma segura y bien tolerada cuando se combina con Trastuzumab (Herceptin) y con cualquiera de los taxanos (quimioterapias) o terapia hormonal estándar en cáncer de mama HER2+ avanzado y también en fases iniciales antes de la cirugía (neoadyuvancia).

Así lo sugieren nuevos datos de los estudios BERENICE, PERTAIN y PERUSE, que se han presentado en el último San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS, San Antonio-Texas, 6-10 de diciembre). Desde la aprobación de Trastuzumab hace más de 15 años, Pertuzumab es la terapia que ha mostrado el mayor beneficio clínico en los casos avanzados en este tipo de tumor HER2+, que representa aproximadamente el 18% de todos los casos de cáncer de mama.

El estudio fase II BERENICE analiza el perfil de seguridad cardiovascular de Pertuzumab y Trastuzumab más la quimioterapia estándar con antraciclinas, como terapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama HER2+ locamente avanzado o en fase precoz. Los resultados han mostrado que añadir este anticuerpo monoclonal anti-HER2 a la quimioterapia estándar aumenta significativamente la Respuesta Completa Patológica (RCp: ausencia de enfermedad invasiva en mama y ganglios axilares negativos en la cirugía).

Según el doctor Ramón Colomer, jefe del Servicio de Oncología del Hospital La Princesa de Madrid, y uno de los autores del estudio, “se ha podido comprobar que, además de no incrementar la toxicidad cardiaca ni ninguna otra toxicidad, esta estrategia de tratamiento tiene la eficacia esperada en términos de RCp, con más de un 60% de desaparición completa de toda la enfermedad neoplásica. Un dato muy relevante, ya que significa que en más de la mitad de las pacientes se consigue eliminar todo el tumor antes de la cirugía”.

Como indica el doctor Colomer, “alcanzar respuesta patológica completa, desaparición del tumor en el momento de la cirugía, está asociado a mejores resultados a largo plazo en estas pacientes en las que el tumor está en fase inicial.”

El estudio BERENICE es una investigación internacional, abierta, con participación de 401 pacientes. Su objetivo primario fue determinar la seguridad cardíaca durante el período neoadyuvante y los secundarios incluyen la evaluación de los efectos adversos. Según el doctor Colomer, “estar seguros que no ocurre toxicidad cardiaca asociada al uso de Pertuzumab ha sido un aspecto fundamental desde la disponibilidad de este fármaco tanto en neoadyuvancia como en cáncer metastásico. Para ello se pusieron en marcha los estudios BERENICE y PERUSE, cuya conclusión, en ambos casos, es que no aumenta la toxicidad cardiaca ni de otro tipo y, por tanto, su utilización es segura”.