Boehringer Ingelheim ha presentado en Madrid el balance del primer año de idarucizumab± en España, el primer agente de reversión de un anticoagulante oral de acción directa (ACOD), dabigatrán. La llegada de este pionero fármaco, en julio de 2016, al sistema sanitario español ha supuesto un cambio de paradigma en la medicina de urgencias para los pacientes anticoagulados con dabigatran, además de una reducción de costes para el Sistema Nacional de Salud.

Idarucizumab± es el primer fármaco creado para revertir de forma rápida, específica y sostenida el efecto anticoagulante de dabigatrán, permitiendo actuar con rapidez ante situaciones de urgencia en pacientes que están en tratamiento con este anticoagulante. Esto supone un gran avance para el control de los pacientes anticoagulados ante situaciones en las que es necesaria una reversión inmediata y sostenida de la anticoagulación, como en casos de cirugía urgente o bien en las que el paciente experimenta un episodio hemorrágico no controlado o potencialmente mortal2, como por ejemplo, un accidente de tráfico, una herida abierta o una caída que pueda generar una hemorragia con riesgo vital.

La disponibilidad de un agente de reversión específico también aporta un valor añadido para médicos y pacientes,  contribuyendo a un mayor nivel de control y confianza para la prescripción y uso de dabigatrán.  El Dr. Francisco Temboury Ruiz, urgenciólogo del Hospital Universitario Virgen de la Victoria (Málaga), explica, "la introducción de idarucizumab± en la práctica clínica diaria refuerza la confianza en la elección de dabigatrán como anticoagulante, tanto para médicos como para pacientes. Aunque la necesidad de uso es baja, aporta un factor de control adicional en casos de urgencias, de manera que podemos tratar a los pacientes como si no estuvieran anticoagulados. Durante este primer año de uso, hemos comprobado la ventaja real que supone contar con un agente de reversión."  

Amplia implementación de idarucizumab± en los hospitales españoles

Actualmente, idarucizumab± está disponible en las farmacias hospitalarias de más de 5.500 hospitales internacionales, incluidos más de 2.500 hospitales europeos y 166 a nivel nacional. En este primer año del el agente de reversión, los centros hospitalarios españoles han utilizado 108 dosis de idarucizumab±, un número ligeramente superior a las previsiones.

De éstas, aproximadamente la mitad se han utilizado en casos de hemorragia grave o difícil de controlar, mientras que el resto a otro tipo de urgencias, principalmente para cirugías no programadas, así como otros procedimientos a causa de traumatismos y accidentes cardiovasculares, entre ellos, 8 operaciones de trasplantes. Los trasplantes, por sus características, son intervenciones difíciles de programar y en las que la rapidez de actuación es un factor clave de éxito. Hospitales de casi todas las comunidades autónomas del país han utilizado el agente de reversión, con Cataluña, Andalucía y Aragón con el mayor número de casos.

 "La ventaja que nos aporta idarucizumab± a la hora de manejar una hemorragia grave o ante situaciones extraordinarias en las que es necesario revertir el efecto anticoagulante es indudable, al conseguir neutralizar la anticoagulación de manera rápida y sostenida. Además, poder retomar el tratamiento anticoagulante con normalidad 24 horas después de la administración del agente de reversión nos permite un mayor control del riesgo tromboembólico de estos pacientes, aun habiendo afrontado situaciones de urgencia", afirma la Dra. Amparo Santamaría, Jefa de la Unidad de Hemostasia y Trombosis del Hospital Universitario Vall d´Hebron (Barcelona).

Importante ahorro para el Sistema Nacional de Salud

Más allá de las importantes ventajas terapéuticas que la introducción del primer agente de reversión de un ACOD ha supuesto a nivel de práctica clínica real, idarucizumab± permite optimizar los recursos económicos del Sistema Nacional de Salud (SNS).

Se estima que, en el primer año de utilización de idarucizumab±, su uso ha supuesto un ahorro de 510.000€ para el SNS, que podría crecer a 678.000€ y 721.000€ en el segundo y tercer año, respectivamente4. Esto contempla todos los costes y consumos de recursos derivados del diagnóstico, monitorización, estancia hospitalaria y tratamiento de las hemorragias y de la cirugía de urgencia, con la excepción del coste farmacológico del agente de reversión.