Emicizumab, cada cuatro semanas, controla las hemorragias en pacientes con hemofilia A
Según los resultados del estudio fase III HAVEN 4, presentados en el 59º Congreso de la Sociedad Americana de Hematología (ASH).
Roche ha anunciado resultados preliminares positivos del estudio fase III HAVEN 4, que evalúa la profilaxis con Emicizumab cuando es dosificado una vez cada cuatro semanas en adultos y adolescentes (12 años de edad o mayores) con hemofilia A con y sin inhibidores del factor VIII. En este análisis preliminar, ...
Roche ha anunciado resultados preliminares positivos del estudio fase III HAVEN 4, que evalúa la profilaxis con Emicizumab cuando es dosificado una vez cada cuatro semanas en adultos y adolescentes (12 años de edad o mayores) con hemofilia A con y sin inhibidores del factor VIII. En este análisis preliminar, tras una media de 17 semanas de tratamiento, la profilaxis con Emicizumab mostró un control de las hemorragias clínicamente significativo.
Estos resultados son consistentes con estudios previos en los que Emicizumab se administró una vez a la semana o cada dos semanas, incluidos los estudios pivotales en hemofilia A con inhibidores HAVEN 1 en adultos y adolescentes y HAVEN 2 en niños, así como el estudio fase III HAVEN 3 en adultos y adolescentes con hemofilia A sin inhibidores. Los efectos adversos más comunes con Emicizumab fueron reacciones en la zona de la inyección y no se observaron nuevos datos relacionados con la seguridad del fármaco. En este estudio no se produjeron casos de microangiopatía trombótica o eventos trombóticos.
En palabras de Sandra Horning, Chief Medical Officer y máxima responsable de Desarrollo Internacional de Roche, "los tratamientos actuales para la hemofilia A normalmente requieren inyecciones intravenosas frecuentes. Nos parece alentador que la profilaxis con Emicizumab administrada de forma subcutánea cada cuatro semanas muestre un control de las hemorragias clínicamente significativo en pacientes con hemofilia A". Horning ha añadido que "junto con los hallazgos de otros estudios fase III, estos resultados preliminares respaldan la posibilidad de que Emicizumab sea administrado en esquemas diferentes, permitiendo así a los pacientes elegir la opción que se adapte mejor a sus necesidades".
Los datos del HAVEN 4 se presentarán próximamente en una reunión médica y se registrarán ante las autoridades sanitarias de todo el mundo para que sean evaluados en el proceso de aprobación de Emicizumab. Estos resultados refuerzan la evidencia de que Emicizumab puede beneficiar a todos los pacientes con hemofilia A, independientemente del estado del inhibidor, proporcionando opciones de tratamiento más flexibles y menos invasivas.
