Roche ha anunciado que presentará nuevos resultados procedentes de varios estudios con su cartera de productos oncológicos, tanto aprobados como en investigación, durante el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO 2018), que se celebrará entre el 19 y el 23 de octubre en Munich (Alemania). Entre las novedades se incluyen datos positivos en fase III procedentes del programa de desarrollo de inmunoterapias frente al cáncer en múltiples tipos de tumores; datos positivos del estudio fase III ALESIA con Alecensa^® (Alectinib) y nuevos datos con Entrectinib, una terapia agnóstica en investigación dirigida a tumores sólidos positivos al gen de fusión NTRK.

"Esperamos presentar datos del primer estudio positivo fase III para una combinación de inmunoterapia en cáncer de mama en el que se obtuvieron resultados alentadores con Tecentriq más nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de mama metastásico triple negativo, concretamente en población PDL1 positiva", ha asegurado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche. "También compartiremos nuevos datos de nuestro análisis pivotal de Entrectinib en personas con tumores sólidos positivos al gen de fusión NTRK, un ejemplo de nuestro compromiso con el desarrollo de tratamientos personalizados de próxima generación", ha añadido.

Presentaciones clave

Cáncer de mama

Se presentarán resultados preliminares positivos del ensayo clínico fase III aleatorizado IMpassión130 que investiga Tecentriq^® (Atezolizumab) más quimioterapia (Abraxane^® [Paclitaxel Albumina; nab-paclitaxel] como tratamiento inicial (primera línea) de cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o metastásico no candidato a cirugía, un subtipo de tumor agresivo con opciones muy limitadas de tratamiento en la actualidad.

Según los datos presentados por Roche a principios de año, la combinación de Tecentriq^® más quimioterapia (nab-paclitaxel) redujo significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte (supervivencia libre de progresión SLP) en población con intención de tratar PD-L1 positiva y mostró una mejora alentadora de la supervivencia general (SG) en este análisis provisional en pacientes cuyo tumor expresa la proteína PD-L1, un subgrupo determinado por biomarcadores PD-L1.

Los datos del estudio IMpassión130 también se presentarán en el encuentro con la prensa, el sábado 20 de octubre.

Tumor-agnóstico

Se darán a conocer datos esenciales de los estudios positivos fase II STARTRK-2 y de los ensayos clínicos fase I STARTRK-1 y ALKA con Entrectinib (RXDX-101) para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos positivos al gen de fusión NTRK.

El perfil molecular y la secuenciación de próxima generación jugarán un papel crítico en la identificación de las personas con más probabilidad de beneficiarse de Entrectinib. Roche está combinando el perfil genómico completo con medicamentos de precisión, como Entrectinib, para ofrecer a los pacientes soluciones terapéuticas más personalizadas.

Entrectinib ha sido designado como Terapia Avanzada por la Agencia Americana del Medicamento (FDA); Medicamento Prioritario (PRIME) por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA); y Sakigake por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para el tratamiento de tumores sólidos NTRK positivos, localmente avanzados o metastásicos en pacientes adultos y pediátricos que han progresado después de terapias anteriores o no tienen tratamientos estándar adecuados.

Cáncer de pulmón

Los datos clave que se presentarán en ESMO contemplan también los avances en el programa de desarrollo clínico en cáncer de pulmón de Roche, incluidos varios enfoques que combinan el uso de la inmunoterapia contra el cáncer Tecentriq^® con terapias dirigidas y una gama de diferentes quimioterapias.

Por primera vez, se presentarán datos de supervivencia global y supervivencia libre de progresión del estudio positivo Fase III IMpower130, un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, abierto, que evalúa la eficacia y seguridad de Tecentriq^® en combinación con quimioterapia (carboplatino y nab-paclitaxel) frente a quimioterapia (carboplatino y nab-paclitaxel) para cáncer de pulmón avanzado de células no pequeñas no escamosas.

También se presentarán por primera vez datos de supervivencia libre de progresión del estudio fase III ALESIA, un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, abierto que evalúa la eficacia y seguridad de Alecensa frente a crizotinib en pacientes asiáticos con CPCNP ALK positivo.

Cáncer de hígado

Se presentarán datos actualizados de un estudio Fase Ib que evalúa la seguridad y la actividad clínica de la combinación de Tecentriq^® y Avastin^®como tratamiento para pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado no candidato a cirugía. (CHC). El CHC es un cáncer agresivo con opciones de tratamiento limitadas y una importante causa de muerte en todo el mundo. A principios de este verano la FDA otorgó a la combinación Tecentriq más Avastin la designación de tratamiento innovador como terapia de primera líneas para pacientes con CHC avanzado o metastásico. Los datos que se presentarán en ESMO incluyen un seguimiento más prolongado y en pacientes con virus de la hepatitis B, una de las principales causas de la enfermedad.