Samsung Bioepis recibe la aprobación de la Comisión Europea para AYBINTIO® (Bevacizumab)
Es el quinto biosimilar de Samsung Bioepis aprobado para su uso en Europa después de BENEPALI™ (etanercept), FLIXABI™ (infliximab), ONTRUZANT® (trastuzumab), y IMRALDI™ (adalimumab).
Samsung Bioepis Co., Ltd anunció este jueves que la Comisión Europea (CE) ha otorgado la autorización de comercialización de AYBINTIO® (bavacizumab) para el tratamiento de los mismos tipos de cáncer que el bevacizumab de referencia, incluido el carcinoma metastásico de colon o recto (CCRm), cáncer de mama metastásico (CMm), cáncer ...
Samsung Bioepis Co., Ltd anunció este jueves que la Comisión Europea (CE) ha otorgado la autorización de comercialización de AYBINTIO® (bavacizumab) para el tratamiento de los mismos tipos de cáncer que el bevacizumab de referencia, incluido el carcinoma metastásico de colon o recto (CCRm), cáncer de mama metastásico (CMm), cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP), cáncer de células renales avanzado y/o metastásico (CCRM), cáncer de ovario epitelial, de trompas de Falopio y primario de peritoneo y cáncer de cuello de útero.
"Estamos orgullosos de poder anunciar nuestra segunda aprobación de biosimilares oncológicos en Europa", declaró Christopher Hansung Ko, presidente y director ejecutivo de Samsung Bioepis. "La aprobación de AYBINTIO® proporciona otra opción de tratamiento a pacientes con ciertos tipos de cáncer. Esto permite un acceso más amplio a quienes lo necesitan".
AYBINTIO® es el quinto biosimilar de Samsung Bioepis aprobado para su uso en Europa después de BENEPALI™ (etanercept), FLIXABI™ (infliximab), ONTRUZANT® (trastuzumab), y IMRALDI™ (adalimumab). La aprobación de la CE para AYBINTIO® ha sido respaldada por un conjunto de datos completo y por la totalidad de evidencia científica que incluye datos analíticos, farmacocinéticos (PK) y clínicos, así como datos de farmacología y toxicología. Estos datos demostraron que AYBINTIO® y el bevacizumab de referencia son muy similares sin diferencias clínicamente significativas.
AYBINTIO® ofrece una solución más sostenible a los sistemas sanitarios en Europa y forma parte del enfoque de Samsung Bioepis que se centra en el paciente para desarrollar y suministrar continuamente tratamientos biológicos de calidad. Más de 129.000 pacientes/año han sido tratados con biosimilares de Samsung Bioepis en España, Francia, Alemania, Italia y Reino Unido y AYBINTIO® está listo para expandir esto aún más.
