Los pacientes diabéticos tipo 2 con enfermedad coronaria tienen un alto riesgo de eventos isquémicos recurrentes. Para tratar de definir las características clínicas de estos pacientes se planteó el estudio ACORDE ("Evaluación del manejo clínico en pacientes diabéticos con enfermedad coronaria y alto riesgo cardiovascular en España"), un estudio en vida real, que se realizó de 2014 a 2018 capturando historias clínicas electrónicas en pacientes diabéticos tipo 2 con enfermedad coronaria sin historia previa de infarto agudo de miocardio (IAM) o ictus.

"Se trata del primer estudio en vida real que ha utilizado técnicas de inteligencia artificial y Big Data para analizar a esta población de pacientes", explica el Dr. Carlos González Juanatey, coordinador principal del estudio.

Participación de 12 hospitales españoles

ACORDE es un estudio retrospectivo, promovido por la Agencia de Investigación de la Sociedad Española de Cardiología (AISEC) y patrocinado por AstraZeneca, que ha contado con la participación de 12 hospitales españoles de seis comunidades autónomas. "Se analizaron más de dos millones de pacientes, de los cuales, 217.00 (10%) eran diabéticos y más de 4.000 cumplían los criterios de inclusión, lo que a su vez correspondía a una prevalencia estimada del 0,19%", señala el experto.

El estudio arroja importantes resultados. Al 44% de los pacientes se le realizó una revascularización coronaria durante el seguimiento, el 35% precisó un intervencionismo coronario percutáneo y casi un 10% de pacientes necesitó cirugía. Asimismo, más de un 50% de los pacientes precisó hospitalización en relación con una complicación relacionada con la diabetes y el 66% de los pacientes necesitó una asistencia a urgencias. "Es evidente que la enfermedad coronaria es una enfermedad muy progresiva en el paciente diabético y con probabilidad de tener una alta tasa de complicaciones".

La vida real supera a una condición estable, controlada, del ensayo clínico

Si se comparan los datos del estudio ACORDE con el ensayo THEMIS trial, se observa que en ACORDE, el porcentaje de IAM se multiplica por tres (10,4% frente 2,8% vs 3,4%), el ictus isquémico fue dos veces mayor (4,8% frente a 1,6% vs 2%), la necesidad de revascularización coronaria fue cuatro veces mayor (44% frente a 8,6% vs 9,2%) y, también, en cuanto a las complicaciones hemorrágicas, la presencia de sangrado mayor se multiplicó por cuatro veces (8,4% frente a 2,2% vs 1%). Estos datos ponen de manifiesto que la vida real supera a una condición estable, controlada, del ensayo clínico. "ACORDE demuestra en vida real una alta tasa de eventos cardiovasculares en el seguimiento de estos pacientes y, por tanto, la necesidad de mejorar su manejo clínico", valora el Dr. Carlos González Juanatey.

Para el doctor, este estudio da lugar a una reflexión y es momento de actuar. "Se trata de un escenario complejo en pacientes de muy elevado riesgo donde el abordaje integral es clave, quedando todavía mucho recorrido en la práctica clínica para mejorar su beneficio pronóstico". Y añade: "Las nuevas técnicas de inteligencia artificial nos podrán ayudar a conocer mucho mejor a nuestros pacientes con el objetivo de optimizar su manejo clínico".