Investigadores norteamericanos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC por sus siglas en inglés) y uno de los principales proveedores de atención médica y planes de salud, Kaiser Permanente, no encontraron efectos graves en la salud que pudieran estar relacionados con las dos vacunas de ARNm COVID-19, es decir, la de Pfizar y Moderna.

En el estudio publicado, recientemente, en JAMA, se compararon eventos de salud específicos entre todas las personas vacunadas con ARNm de COVID-19 durante las primeras tres semanas después de la inoculación con eventos de salud entre tipos similares de pacientes durante las 3 a 6 semanas posteriores a la vacunación con ARNm. El número total de personas evaluadas fue de 6,2 millones para la primera dosis de cualquiera de las vacunas de ARNm y 5,7 millones para la segunda dosis.

Efectos potenciales

Los investigadores examinaron 23 efectos potenciales para la salud, que, previamente, habían sido incluido en estudios de vacunas y etiquetados como efecto secundario, y que se observaron durante los ensayos clínicos de COVID-19 o se agregaron después de que los funcionarios de salud pública informaron un aumento casos entre personas vacunadas. Los resultados rastreados incluyeron trastornos neurológicos como encefalitis y mielitis, convulsiones y síndrome de Guillain-Barré; problemas cardiovasculares como infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular y embolia pulmonar; y otros como parálisis de Bell, apendicitis, anafilaxia y síndrome inflamatorio multisistémico.

Se realizaron búsquedas electrónicas de los registros médicos de los pacientes y los analistas llevaron a cabo revisiones de las historias clínicas de resultados de salud específicos para verificar el problema médico y evaluar si comenzó antes o después de la vacunación.

Los investigadores de Vaccine Safety Datalink (VSD), participantes en el estudio aplicaron un análisis estadístico para determinar si el número de incidentes estaba por encima de un cierto umbral o "señal". Concluyeron que ninguno de los resultados de salud objetivo alcanzó la señal, aunque para algunos resultados los hallazgos fueron menos precisos debido al pequeño número de casos. Los autores informaron que la vigilancia de seguridad de VSD está en proceso, lo que, según los autores del estudio, aumentará la precisión de las estimaciones para esos resultados.

Los investigadores destacaron sus hallazgos sobre casos de miocarditis y pericarditis confirmadas entre personas jóvenes,motivo previo de preocupación. El estudio VSD identificó 34 casos de este tipo en pacientes de 12 a 39 años; El 85% de ellos eran hombres y el 82% estaban hospitalizados (durante una media de 1 día), y casi todos se recuperaron cuando se llevó a cabo la revisión de la historia clínica. Calcularon que entre los pacientes de 12 a 39 años, existe el riesgo de 6,3 casos adicionales de miocarditis por millón de dosis durante la primera semana después de la vacunación. Otra investigación ha calculado un riesgo significativamente mayor de miocarditis por COVID-19 que por la vacuna.

"Los resultados de este estudio son un gran ejemplo de la preocupación de los CDC por la seguridad de las vacunas y de lo minuciosos y transparentes que somos en nuestros esfuerzos de monitoreo de seguridad", señaló Tom Shimabukuro, encargado de la seguridad de vacunas para la respuesta COVID-19 y el ayudante director de la Oficina de Seguridad de las Inmunizaciones de los CDC. "Es nuestra principal prioridad hacer ciencia y comunicarnos rápida y claramente con los proveedores de atención médica y el público, ya que las vacunas COVID-19 continúan sometidas al monitoreo de seguridad más intensivo en la historia de los EE. UU. Vacunarse sigue siendo la mejor manera de protegerse y proteger a sus seres queridos contra un virus que se ha cobrado millones de vidas ", añadió.

El análisis de ciclo rápido de VSD para las vacunas de ARNm COVID-19 continuará rastreando a los pacientes recién vacunados durante al menos 2 años. El VSD, establecido en 1990 y dirigido por los CDC, Kaiser Permanente y otros sistemas de atención médica, es el principal sistema de vigilancia activa del país para la seguridad de las vacunas.