El Grupo de Coordinación (GC) de la Red de Evaluación de Medicamentos (Revalmed) ha difundido, recientemente, nuevos informes de posicionamiento terapéutico (IPT). Se trata de nueve documentos de evaluación elaborados entre la AEMPS, la Dirección General de Cartera Básica del Servicio Nacional de Salud y Farmacia (DGCBSF), y las comunidades autónomas (CCAA), con el objetivo de servir de base para la financiación selectiva.

Dicho Grupo de Coordinación está integrado por: el subdirector general de Farmacia de la DGCYF, que ejercerá la coordinación funcional; el jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS, que ostentará la cocoordinación; coordinadores/as de los nodos de evaluación; y representantes de las CCAA que no estén coordinando nodos de evaluación.

En esta ocasión, los informes publicados con fecha de 2 de febrero de 2022 se refieren, en concreto, a Onasemnogene abeparvovec (Zolgensma®) en Atrofia Muscular Espinal (AME), cuyas consideraciones finales del GC REVALMED incluyen una resolución de financiación para este fármaco, "restringida para el tratamiento de pacientes con AME en 5q con una mutación bialélica en el gen SMN1 y un diagnóstico clínico de AME tipo 1, así como para pacientes con AME presintomáticos en 5q con una mutación bialélica en el gen SMN1, mediante un acuerdo de pago por resultados bajo las condiciones y objetivos del Protocolo Farmacoclínico del uso onasemnogen abeparvovec en el SNS".

Sobre Venetoclax (Venclyxto®) en combinación con obinutuzumab en leucemia linfocítica crónica, en las consideraciones de los evaluadores se informa sobre su "financiación en combinación con obinutuzumab, para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica(LLC) que no han recibido tratamiento previo".

En cuanto a atezolizumab (Tecentriq®) en monoterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM metastásico, se señala, entre otros aspectos, que "la introducción de atezolizumab en el sistema produciría una disminución del impacto económico que supone el tratamiento de estos pacientes con las tasas de penetración asumidas y posibilitaría la competencia en este escenario".

Otros informes emitidos, en esta ocasión, por Revalmed son los concernientes a nintedanib (Ofev®) en el tratamiento de la enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica (EPI-ES), sobre el que se alude a la resolución de no financiación para este fármaco, al igual que con nintedanib (Ofev®) en el tratamiento de enfermedades pulmonares intersticiales crónicas con un fenotipo progresivo (diferentes a la fibrosis pulmonar idiopática o la enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerosis sistémica);

A dichos IPT se suman los de pembrolizumab (Keytruda®) en combinación con axitinib (Inlyta®) en carcinoma de células renales avanzado en primera línea; para el que también hay una resolución de no financiación. Respecto a romosozumab (Evenity®) en osteoporosis grave en mujeres posmenospáusicas con alto riesgo de fracturas, tampoco se contempla la financiación.

Para dupilumab (Dupixent®) en asma grave no controlada, el informe alude a la resolución de financiación para la indicación de dicho fármaco "en adultos y adolescentes a partir de 12 años como tratamiento de mantenimiento adicional para el asma grave con inflamación de tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados en sangre y/o elevada fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO), que no están adecuadamente controlados con corticosteroides inhalados (CEI) en dosis altas en combinación con otro medicamento para el tratamiento de mantenimiento, restringiendo la financiación al tratamiento de pacientes con niveles de eosinófilos (EoS) ≥300 o fracción de óxido nítrico exhalado (FeNO) ≥ 50, o pacientes con EoS ≥150 y < 300 pero con más de 2 exacerbaciones graves en el último año o más de 1 exacerbación grave que requiera hospitalización, o pacientes con uso crónico de corticoides orales".

Finalmente, el IPT sobre secukinumab (Cosentyx®) en Espondiloartritis no radiográfica incluye la resolución de financiación para la indicación de este medicamento "para el tratamiento de la espondiloartritis axial no radiográfica activa con signos objetivos de inflamación como indica la proteina-C reactiva elevada (PCR) y/o evidencia de resonancia magnética (MRI) en adultos que no han respondido adecuadamente a fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) restringiendo la financiación en aquellos pacientes que hayan utilizado previamente un fármaco biológico anti-TNF o en los casos en los que el uso de anti-TNF esté contraindicado".

El objetivo de estos IPT, según lo expuesto por el Ministerio de Sanidad, es ofrecer información para la mejor toma de decisiones en el proceso de inclusión de los medicamentos en la prestación farmacéutica del SNS y la fijación de su precio, así como para las etapas selección, prescripción y utilización, para garantizar el uso seguro y eficiente de los medicamentos y los mejores resultados de los mismos.