Investigadores de la Universidad de Gotemburgo (Suecia) han llevado a cabo un estudio piloto en el que un pequeño grupo de pacientes con diabetes tipo 2 mejoró significativamente sus niveles de azúcar en sangre a largo plazo al ser tratados con dosis altas de tadalafilo, un medicamento utilizado para tratar la disfunción eréctil.

El tadalafilo es uno de los principios activos farmacéuticos conocidos como inhibidores de la PDE5 (fosfodiesterasa tipo 5), grupo en el que también se incluye el conocido medicamento ´Viagra´. Los inhibidores de la PDE5 se utilizan para tratar la impotencia o disfunción eréctil (DE).

"La automedicación con inhibidores de la PDE5 nunca debe tener lugar porque, en el peor de los casos, puede poner en peligro la vida en combinación con algunos otros fármacos. Estos medicamentos sólo pueden adquirirse con receta médica, y siempre deben ser prescritos por el médico", ha afirmado el catedrático de la Academia Sahlgrenska de la Universidad de Gotemburgo, Per-Anders Jansson.

El estudio contó con 18 participantes, 12 hombres y 6 mujeres posmenopáusicas. En este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, todos fueron asignados primero mediante selección aleatoria a recibir una dosis diaria elevada (20 mg) del principio activo tadalafilo o un placebo durante seis semanas.

Tras una pausa de ocho semanas, se les dio la otra opción durante seis semanas. Los participantes en el estudio sirvieron así como sus propios controles. Dado que el tadalafilo tiene una serie de efectos secundarios conocidos (como dolor de cabeza, ardor de estómago, diarrea, dolor muscular y de espalda, hipotensión, congestión nasal, tinnitus y visión borrosa), se les vigiló estrechamente.

Los resultados del estudio, realizado en colaboración con el Hospital Universitario Sahlgrenska, se publican en la revista ´eClinicalMedicine´. El objetivo principal era investigar si el tadalafilo podría mejorar la sensibilidad a la insulina de los pacientes. A este respecto, sin embargo, no se observaron diferencias apreciables en comparación con el placebo.

En cambio, el tadalafilo provocó una clara mejora del control metabólico, según las mediciones de la hemoglobina A1c (HbA1c) en muestras de sangre. De media, el nivel de HbA1c descendió en 2,50 mmol/mol.

"Se trata de una mejora muy clara de los niveles de azúcar a largo plazo, con la que no habríamos podido soñar tras sólo seis semanas de tratamiento suplementario en pacientes con diabetes de tipo 2 bien controlada. Esta mejora de la glucemia está a la altura de lo que hemos observado con los nuevos candidatos a fármacos que ahora constituyen la cuarta opción de tratamiento para la diabetes de tipo 2", ha afirmado Jansson, que dirigió la investigación.

"El nivel de HbA1c se controla con precisión en muestras de sangre de pacientes que siguen un tratamiento para la diabetes de tipo 2. Cuanto más alto es el nivel de HbA1c, más se reduce la glucemia. Cuanto más alto es el valor de HbA1c, mayor es el riesgo de complicaciones, entre ellas daños microvasculares en ojos, riñones y nervios", ha añadido Jansson.

En este sentido, el tadalafilo tiene potencial como complemento del tratamiento que se administra actualmente para la diabetes de tipo 2, especialmente para los hombres que también padecen disfunción eréctil. Más del 70 por ciento de los hombres con obesidad y diabetes de tipo 2 desarrollan disfunción eréctil. Sin embargo, los resultados del estudio piloto deben repetirse en un estudio más amplio en el que se trate a más pacientes durante más tiempo, algo que el grupo de investigación de la Universidad de Gotemburgo está considerando ahora.

El tratamiento primario actual de la diabetes de tipo 2 combina cambios en el estilo de vida con el fármaco metformina. En los últimos 10 a 20 años se han desarrollado también otros fármacos nuevos.

El tadalafil aumenta el flujo sanguíneo en el músculo esquelético, el corazón y el tejido adiposo. El presente estudio también muestra un aumento del flujo sanguíneo y un efecto favorable en el hígado, donde un marcador establecido de hígado graso disminuyó durante el tratamiento con el fármaco, en comparación con el placebo. Además, los investigadores observaron un aumento de la captación de glucosa con el tratamiento de tadalafilo en comparación con el placebo.