Es uno de los temas más candentes del sector de la salud europeo en la actualidad: la propuesta de reforma emitida por la Comisión Europea (CE) sobre la futura Ley General Farmacéutica. Presentada el pasado abril, contempla una actualización de la normativa que, hasta ahora, ha sido muy efectiva en impulsar este potente nicho económico, pero que se ha quedado desfasada en aspectos como el fomento de las innovaciones o el acceso de estas a los pacientes.

Como resultado, un panel de expertos se ha congregado este miércoles en la Fira de Barcelona, lugar que acoge el congreso BioSpain 2023 que organiza la Asociación Española de Bioempresas (AseBio) y que ha estado patrocinado por la biotecnológica Amgen. El director de Asuntos de Salud Pública de EuropaBio, Vlad Olteanu, ha reiterado los principales mensajes que ha ofrecido de manera introductoria en una conferencia previa.

La posibilidad de acceder a los últimos fármacos en el espacio comunitario, a día de hoy, sigue siendo "desigual", ha alertado. Si bien la "buena noticia" para Carlos Buesa, CEO de Oryzon Genomics, está en que la CE pretende que el acceso sea equitativo en la UE. No obstante, se ha mantenido cauto respecto a los plazos temporales para poner un medicamento en el mercado: "para mí es crítico tenerlo en cuenta".

Bajo la moderación de la directora general en España y Portugal de Amgen, Fina Llados, Buesa también ha recordado que es necesario facilitar la participación de los fondos de inversión o capital riesgo para que se acelere además esta materialización de las innovaciones en beneficio de los ciudadanos europeos. El ejemplo más evidente está en la manera en la que se gestiona en la legislación de los Estados Unidos (EEUU), cuyos niveles de inversión en biotech son exponencialmente superiores a los europeos.

Desde un punto de vista económico, Georges Siotis, profesor asociado de Economía en la Universidad Carlos III de Madrid, Investigador Asociado del Centre for Economic Policy Research (CEPR) y Jefe del Equipo de Economistas de la Dirección General de Competencia de la Comisión Europea, se ha detenido en la importancia de regular la transferencia de competencias exclusivas en innovación. En su opinión, "como economista, es importante tener flexibilidad y actividad" a la hora de elaborar este tipo de normativas.

Para Caridad Pontes, responsible de Medicamentos y Farmacia del Servicio Catalán de Salud (CatSalut), este contexto "emocionante, en particular para Cataluña" requiere que los legisladores sean conscientes de que deben "realinearse" con el contexto actual y en la disposición de instrumentos novedosos. "En el cuidado de la salud, es importante para tratar más enfermedades", ha justificado.

Pontes ha considerado además que la legislación en boga permita "acelerar los procesos" en los que se ha de añadir más transparencia, tanto por el lado institucional como por el de la industria "con los costes y con el retorno que podemos tener". Tampoco ha dejado de lado un aspecto que muchos actores dentro del sector consideran imprescindible como aumentar y afianzar la colaboración público-privada.

La propuesta de reforma debe reforzar, también, el enfoque centrado en el paciente, y captar las distintas sensibilidades para plasmar una visión "holística" que favorezca "las innovaciones reales", ha agregado Buesa.

Olteanu ha completado las visiones de este panel recordando que hará falta regular aspectos de la digitalización con la vista puesta especialmente sobre los sistemas basados en Inteligencia Artificial (IA). Sin ir más lejos, el Machine Learning ha avanzado hasta ofrecer la posibilidad de desarrollar más rápido más soluciones. "Pero regular esta área será uno de los principales problemas", ha advertido.