La nueva formulación en comprimidos de acalabrutinib (Calquence^®) de AstraZeneca ya está disponible en España para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC).

Esta nueva formulación ha obtenido el precio y reembolso en España gracias a la recomendación del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y se basa en los resultados de los ensayos ELEVATE-PLUS publicados en la revista de la Sociedad Americana de Hematología, Blood.

En los ensayos, los resultados mostraron que las formulaciones en cápsula y en comprimido de acalabrutinib son bioequivalentes, lo que indica que se espera que sea comparabale al perifl de eficacia y seguridad con la misma dosis. El comprimido puede tomarse con agentes reductores del ácido gástrico, incluidos los inhibidores de la bomba de protones (IBP), los antiácidos y los antagonistas de los receptores H2 (ARH2). La mayoría de los acontecimientos adversos (AA) observados en estos estudios fueron leves y no se identificaron nuevos problemas de seguridad.

En palabras del Dr. Francesc Bosch, jefe del Servicio de Hematología y Hemoterapia del Hospital Vall d´Hebron de Barcelona y presidente del Grupo Español de Leucemia Linfocítica Crónica (GELLC) , "muchos pacientes con LLC se enfrentan a múltiples afecciones médicas que requieren tratamiento diario, incluido el uso de agentes reductores de ácido para afecciones como el reflujo gastroesofágico. La formulación en comprimidos permite la coadministración con estos medicamentos, lo que posibilitará una mayor adherencia terapéutica y ofrecerá más comodidad a los pacientes con LLC".

"El escenario de tratamiento en LLC está cambiando por completo. Esta aprobación ofrece a médicos y pacientes en España más flexibilidad para determinar el plan de tratamiento adecuado. También permite a los farmacéuticos hospitalarios realizar un mejor seguimiento de la enfermedad y proceso del paciente", señala Miguel Ángel Calleja, jefe de Servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital Virgen Macarena de Sevilla.

"AstraZeneca tiene la ambición de superar los límites de la ciencia para redefinir la atención en hematología. La formulación en comprimidos de acalabrutinib subraya nuestro compromiso de comprender las necesidades de los pacientes con leucemia linfocítica crónica y ofrecer soluciones terapéuticas orientadas a mejorar su calidad de vida", agrega Marta Moreno, directora de Asuntos Corporativos y Acceso de AstraZeneca España.

Acalabrutinib está aprobado en la UE como formulación en cápsulas para la LLC. También está aprobado en EE.UU. como formulación en cápsulas y comprimidos para pacientes con LLC, linfoma linfocítico pequeño (SLL, por sus siglas en inglés) y linfoma de células del manto (LCM) recidivante o resistente al tratamiento. Además, acalabrutinib está aprobado como formulación en cápsulas en muchos otros países del mundo. Las indicaciones pueden variar según el mercado.