Menarini Group, una empresa farmacéutica y de diagnóstico líder en Italia, y Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline"), una filial de propiedad absoluta de Menarini Group enfocada en proporcionar tratamientos oncológicos transformacionales a pacientes con cáncer, anunciaron que presentarán nuevos datos relacionados con ORSERDU^® (elacestrant) y ELZONRIS^® (tagraxofusp-erzs) en dos próximos congresos.

ORSERDU, una monoterapia endocrina oral una vez al día, para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas u hombres adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con mutaciones ER+, HER2-, ESR1 y progresión de la enfermedad después de al menos una línea de terapia endocrina, fue aprobado por el Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. en enero de 2023 bajo su revisión prioritaria y designación de vía rápida. En septiembre de 2023, ORSERDU fue aprobado por la Comisión Europea.

En el Simposio sobre cáncer de mama de San Antonio (SABCS), que se celebrará del 5 al 9 de diciembre de 2023, se presentarán datos actualizados, incluida una discusión destacada sobre biomarcadores adicionales y análisis de subgrupos clínicos del ensayo de fase 3 EMERALD, junto con nuevas actualizaciones de seguridad que evalúan elacestrant en múltiples entornos de combinación.

ELZONRIS fue aprobado por la FDA en diciembre de 2018 para el tratamiento de la neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN) en pacientes adultos y pediátricos de dos años o más, tanto en poblaciones sin tratamiento previo como en poblaciones tratadas previamente. En enero de 2021, ELZONRIS fue aprobado por la Comisión Europea. En la 65ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) se presentarán datos actualizados, incluida una presentación oral de resultados actualizados del mundo real en pacientes sin tratamiento previo con BPDCN que demuestran resultados duraderos y un perfil de seguridad manejable que conduce a una supervivencia prolongada, en San Diego, del 9 al 12 de diciembre de 2023.

"La amplitud de datos sobre nuestras nuevas terapias oncológicas, que abarcan tumores sólidos y neoplasias hematológicas, subraya nuestro compromiso de abordar importantes necesidades médicas no cubiertas en cánceres difíciles de tratar", afirmó Elcin Barker Ergun, consejero delegado de Menarini Group. "En Menarini Stemline, nos dedicamos a impulsar la innovación en oncología para ofrecer terapias dirigidas que aporten valor a las personas que viven con cáncer y a los proveedores de atención médica que las atienden".