La biotecnológica global BeiGene estará presente en la 65ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) con nuevos datos sobre una serie de activos y cánceres de la sangre. Una cita internacional que se celebra del 9 al 12 de diciembre en San Diego, California, y en la que la compañía contará con 24 comunicaciones aceptadas en ASH, tres de ellas en forma de comunicación oral.

"Nuestros datos en ASH muestran el liderazgo de BeiGene en el tratamiento de los cánceres de la sangre, con prometedores avances clínicos en toda nuestra cartera de productos. Sonrotoclax, nuestro inhibidor de BCL2, y BGB-16673, nuestro degradador de BTK, han obtenido resultados muy contundentes hasta la fecha, y numerosas presentaciones siguen subrayando a zanubrutinib como el mejor inhibidor de su clase", señala Mehrdad Mobasher, director médico de Hematología de BeiGene. "Además del beneficio sostenido en supervivencia libre de progresión que observamos en zanubrutinib frente a ibrutinib en los más de tres años de seguimiento del ensayo ALPINE, estamos compartiendo los resultados de varios estudios que refuerzan su perfil de seguridad y eficacia en relación con otros fármacos de la misma clase. En BeiGene, estamos comprometidos con el avance de opciones de tratamiento prometedoras para los pacientes con cáncer sanguíneo".

Mayor liderazgo en la inhibición de BTK con zanubrutinib

Zanubrutinib sigue mostrando un beneficio sostenido en la SLP frente a ibrutinib en el ensayo global de fase 3 ALPINE en pacientes con LLC/LSL R/R, con un seguimiento más prolongado. Se observó una SLP duradera en los principales subgrupos, incluida la población de pacientes de alto riesgo con deleción 17p/mutaciones TP53. Además, el perfil general de seguridad y tolerabilidad fue consistente con los análisis anteriores de ALPINE, incluidas las tasas persistentemente más bajas de acontecimientos cardiovasculares notificadas con el fármaco. En base a estos resultados obtenidos en los pacientes que reciben más de tres años de tratamiento, zanubrutinib sigue siendo un tratamiento más eficaz y mejor tolerado que ibrutinib para los pacientes con LLC/LSL R/R. (Resumen #202, presentación oral).

Los datos de los pacientes con macroglobulinemia de Waldenström tratados y que toleraban ibrutinib e el ensayo fase 3 ASPEN y que pasaron a recibir zanubrutinib mostraron, en un estudio de extensión a largo plazo, una mejora general de la seguridad y una profundización de las respuestas con el cambio a este tratamiento. (Resumen #3043).

En un estudio de fase 2 en curso, los pacientes con neoplasias malignas de células B que presentaban intolerancia a acalabrutinib se pasaron a zanubrutinib con resultados favorables. Los datos sugieren que, en el caso de los pacientes intolerantes a acalabrutinib, el cambio a zanubrutinib conduce a una mejor tolerancia (escasa recurrencia de acontecimientos adversos) al tiempo que se mantiene o profundiza la respuesta. (Resumen #3279).

BeiGene avanza en su línea de tratamientos hematológicos de última generación

En un estudio de fase 1/2 en curso, se trató con sonrotoclax en combinación con zanubrutinib a pacientes con LLC/LS no tratados (NT). Se observó que la combinación era bien tolerada; y no se observaron casos de síndrome de lisis tumoral (TLS). Se alcanzó una tasa de respuesta del 100%, incluidas respuestas profundas, y, en el momento del seguimiento, ningún paciente experimentó progresión de la enfermedad (SLP del 100%). (Resumen #327, presentación oral). En base a estos resultados está previsto realizar un estudio de fase 3 que evalúe una combinación de duración fija de sonrotoclax y zanubrutinib.

Sonrotoclax también ha sido bien tolerado con altas tasas de respuesta en monoterapia en un estudio de fase 1 en pacientes con linfoma de zona marginal (LZM) R/R que continúa. (Resumen #3032).

Sonrotoclax, además, se evaluó en combinación con dexametasona en pacientes con mieloma múltiple (MM) R/R con t(11;14) en dosis de hasta 640 mg. Los prometedores datos iniciales indican que la combinación es segura y eficaz, y que la mayoría de los pacientes, en todos los niveles de dosis, obtuvieron respuestas clínicas, incluidas respuestas profundas. Se están llevando a cabo nuevas investigaciones en este ámbito. La FDA (Autoridad de Alimentación y Medicamentos de EE. UU.) ha concedido recientemente la designación de medicamento huérfano a sonrotoclax para el tratamiento del mieloma múltiple. (Resumen #1011, presentación oral).

La primera presentación de datos de un estudio en curso, el primero en humanos, del nuevo compuesto quimérico de activación de la degradación (CDAC) de BeiGene, dirigido a BTK y disponible por vía oral, BGB-16673, demuestra un perfil de seguridad tolerable y respuestas clínicas notables que son duraderas en este corte clínico en pacientes muy pretratados con neoplasias malignas de células B, incluidos aquellos con enfermedad resistente a BTKi. (Resumen #4401).