The Menarini Group ("Menarini"), una empresa farmacéutica y de diagnóstico líder a nivel internacional, y Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline"), una subsidiaria de propiedad absoluta de Menarini Group enfocada en brindar tratamientos oncológicos transformacionales a pacientes con cáncer, junto con la empresa de biotecnología impulsada por inteligencia artificial generativa (IA) en etapa clínica, Insilico Medicine ("Insilico"), anunció que ha firmado un acuerdo de licencia exclusivo que otorga a Stemline los derechos globales para desarrollar y comercializar un nuevo inhibidor de KAT6A de molécula pequeña diseñado utilizando el Plataforma de IA, como tratamiento potencial para cánceres sensibles a hormonas y otras indicaciones oncológicas.

El cáncer de mama es el tipo de tumor que se diagnostica con más frecuencia y la principal causa de muerte por cáncer entre las mujeres a nivel mundial. Aproximadamente el 70% de los cánceres de mama son receptores de estrógeno positivos (ER+), y la terapia endocrina sigue siendo la columna vertebral del tratamiento para los pacientes con cáncer de mama ER+. Sin embargo, los tumores pueden desarrollar resistencia a la terapia endocrina, lo que a su vez puede conducir a la progresión de la enfermedad. Este es un desafío clínico importante y resalta la necesidad urgente de nuevas terapias para ayudar a superar la resistencia al tratamiento.

Se sabe que KAT6A desempeña un papel importante en varios cánceres. La sobreexpresión de KAT6A se correlaciona con malos resultados clínicos en pacientes con cáncer de mama ER+/HER2-, el subtipo más común de cáncer de mama. En estudios preclínicos, la molécula ha demostrado una potente inhibición contra KAT6A en múltiples modelos CDX y PDX con buena eficacia y seguridad. Insilico presentó datos sobre la molécula en el Simposio sobre cáncer de mama de San Antonio a principios de diciembre.

"Estamos encantados de iniciar una colaboración con Insilico que aprovecha el poder de la IA generativa como líder en el campo, para explorar un nuevo enfoque de tratamiento prometedor y potencialmente desbloquear nuevas terapias transformadoras contra el cáncer", dijo Elcin Barker Ergun, consejero delegado de Menarini Group. "Después de haber traído la primera innovación en terapia endocrina después de casi 20 años a Estados Unidos y Europa con elacestrant para pacientes con cáncer de mama ER+, HER2-, nuestro objetivo es aumentar aún más los resultados de los pacientes, y apuntar a KAT6A puede servir potencialmente para eso en el cáncer de mama y más allá".

La nueva molécula fue diseñada por el equipo de I+D de Insilico con la ayuda de su plataforma Pharma Generative AI de extremo a extremo para inhibir KAT6A y bloquear el receptor endocrino (ER) a nivel transcripcional, lo que le otorga el potencial de superar la resistencia a las terapias endocrinas debido a mutación o activación constitutiva del RE independiente del ligando. Actualmente, la terapia endocrina en combinación con inhibidores de CDK4/6 es el tratamiento estándar para pacientes con cáncer de mama ER+/HER2- con enfermedad avanzada o metastásica. Se necesitan nuevas combinaciones con inhibidores de CDK4/6 y/o nuevos SERD orales para ampliar aún más los resultados.

"Estamos entusiasmados con la promesa de nuestra última terapia generativa diseñada por IA de proporcionar una nueva opción de tratamiento potencial para pacientes con cáncer de mama", afirmó Alex Zhavoronkov, PhD, fundador y coconsejero delegado de Insilico Medicine. "Con su visión innovadora y su profundo enfoque en brindar terapias transformadoras en oncología, Stemline es el socio ideal para liderar esta molécula hacia el desarrollo y los ensayos clínicos".

Según los términos del acuerdo, Stemline proporcionará un pago inicial de 12 millones de dólares a Insilico. El valor combinado del acuerdo, incluidos todos los hitos comerciales, regulatorios y de desarrollo, supera los 500 millones de dólares, seguido de regalías de hasta dos dígitos.