La Agencia estadounidense de Alimentos y Medicinas (FDA) ha aprobado la suspensión enteral DUOPA (carbidopa y levodopa), de AbbVie, para el tratamiento de fluctuaciones motoras en pacientes con Parkinson en estado avanzado. DUOPA se administra mediante una pequeña bomba de infusión portátil, que suministra carbidopa y levodopa directamente al intestino delgado, durante 16 horas de forma ininterrumpida,  a través de una sonda intra-duodenal. En este sentido, DUOPA ha sido aprobado por la FDA como medicamento huérfano, denominación que se otorga a productos destinados al tratamiento de enfermedades raras o dolencias que afectan a menos de 200.000 pacientes en EE.UU. “Existe una necesidad no satisfecha de opciones de tratamiento para pacientes con enfermedad de Parkinson en estado avanzado. A medida que se desarrolla la enfermedad, puede ser más difícil controlar las funciones motoras”, señaló  el doctor C. Warren Olanow, catedrático del Departamento de Neurología y del Departamento de Neurociencia de la Escuela de Medicina Monte Sinaí y director de investigación del ensayo principal del DUOPA.

En etapas avanzadas del Parkinson, los pacientes pueden empezar a experimentar estados “off” o periodos de poca movilidad, lentitud y rigidez. Además, en pacientes con Parkinson se retrasa y se torna impredecible el vaciado espontáneo del estómago, lo cual puede afectar al momento en el que las medicinas administradas por via oral abandonan el estómago para ser absorbidas por el intestino delgado. DUOPA proporciona a los pacientes los mismos ingredientes activos que carbidopa y levodopa de liberación inmediata administrados por vía oral, pero va directamente al intestino delgado a través de una sonda colocada mediante un procedimiento de gastrostomía endoscópica percutánea con extensión yeyunal (PEG-J). Este tipo de administración tiene por objeto eludir el estómago. “La aprobación de DUOPA por parte de la FDA supone otro hito significativo en el canal de suministro de AbbVie. Este paso es importante al proporcionar una nueva opción terapéutica para ayudarles a afrontar los síntomas motores”, comentó el doctor Michael Severino, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico de AbbVie.