Alcon ha anunciado resultados positivos en dos ensayos clínicos de fase 3 en la evaluación de la eficacia y seguridad de AR-15512, un tratamiento candidato para los signos y síntomas del ojo seco en cuya investigación ha participado la spin-off AVX Pharma del Parque Científico de la Universidad Miguel Hernández (PCUMH) de Elche.

La investigación se centraba en el rol de las neuronas sensibles a la temperatura en la regulación de la película lacrimal. En el desarrollo de esta patente también han participado la catedrática del Área de Fisiología de la UMH e investigadora del Instituto de Neurociencias, Juana Gallar; el investigador adscrito al IN como científico del CSIC, Félix Viana; el director del Instituto de Investigación, Desarrollo e Innovación en Biotecnología Sanitaria de Elche (IDiBE), Antonio Ferrer; y la catedrática del Área de Bioquímica y Biología Molecular de la Universidad e investigadora del IDiBE, Asia Fernández.

Así, la empresa Alcon ha podido avanzar en el desarrollo de un tratamiento que permita aliviar los síntomas de esta dolencia ocular. En este sentido, los resultados obtenidos en los ensayos COMET-2 y COMET-3, en los que han participado más de 900 sujetos, son consistentes con el del mecanismo de acción propuesto de AR-15512, ya que se ha alcanzado el criterio de valoración principal.

Asimismo, datos adicionales derivados de criterios de valoración secundarios han demostrado el rápido inicio y la producción sostenida de lágrimas asociadas a AR-15512 en comparación con el grupo de control. En general, este tratamiento fue bien tolerado y no presentó complicaciones oculares graves.

Desde Alcon señalan la importancia de estos resultados, ya que este tratamiento cuenta con potencial para abordar las limitaciones que tienen las prescripciones disponibles actualmente y para dar un enfoque nuevo y eficaz. También, para ofrecer alivio a personas que padecen de ojo seco, una dolencia crónica. Por ello, la empresa prevé presentar a mediados de 2024 ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) la solicitud para comercializar AR-15512.

"Los avances en el desarrollo de este tratamiento podrán suponer que en el plazo de uno o dos años la sociedad pueda adquirirlo en farmacias y beneficiarse de los resultados de esta investigación", señalan desde AVX Pharma.