Los resultados positivos del ensayo de fase III LAURA mostraron que Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante de la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) irresecable en estadio III con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (mEGFR) tras quimiorradioterapia (QRT) en comparación con placebo tras QRT.

Los datos de supervivencia global (SG) mostraron una tendencia favorable para este medicamento, aunque los datos no estaban maduros en el momento de realizar este análisis. El ensayo seguirá evaluando la SG como objetivo secundario.

Se calcula que cada año se diagnostica cáncer de pulmón a 2,4 millones de personas en todo el mundo, y que entre el 80 y el 85% de los pacientes son diagnosticados de CPNM, la forma más frecuente de cáncer de pulmón. Aproximadamente el 10-15% de los pacientes con CPNM en EE. UU. y Europa, y el 30-40% de los pacientes en Asia, presentan mutaciones del EGFR. Más de uno de cada seis pacientes con CPNM son diagnosticados de enfermedad no resecable en estadio III (15%).

En palabras del Dr. Suresh Ramalingam, Director Ejecutivo del Instituto Oncológico Winship de la Universidad Emory de Atlanta (EE.UU.) e investigador principal del ensayo, "estos resultados representan un gran avance para los pacientes con cáncer de pulmón con mutación del EGFR en estadio III que tienen una alta propensión a la progresión temprana y a la diseminación al cerebro, y en los que no se dispone de terapia dirigida. LAURA mostró que el fármaco puede proporcionar un beneficio clínico y podría convertirse en opción de tratamiento dirigido para pacientes con enfermedad en estadio III."

Susan Galbraith, Vicepresidenta Ejecutiva de I+D en Oncología de AstraZeneca, afirma que "estos resultados del ensayo LAURA en este contexto de cáncer de pulmón precoz potencialmente curable afianzan aún más a este fármaco como la terapia de referencia para el cáncer de pulmón con mutación del EGFR. Estos datos, junto con los de ADAURA, refuerzan la necesidad imperiosa de diagnosticar y tratar a los pacientes con cáncer de pulmón lo antes posible".

Para Laura Colón, directora de Oncología de AstraZeneca España, "estos resultados muestran el compromiso de AstraZeneca para traer soluciones terapéuticas en necesidades médicas no cubiertas en todas las etapas de la enfermedad. Nuestro objetivo es cronificar o curar el cáncer y eliminarlo como causa de muerte, y para ello ofrecemos nuestro apoyo a los profesionales sanitarios y a todo el entorno clínico que está involucrado a la hora de mejorar el diagnóstico a la vez que investigamos todas las alternativas que nos acerquen a este objetivo". 

La seguridad y tolerabilidad del medicamento en el ensayo LAURA fueron coherentes con su perfil conocido y no se notificaron nuevos problemas de seguridad con el tratamiento de mantenimiento con osimertinib tras la QRT.

Además, osimertinib más quimioterapia fue aprobado recientemente en EE.UU. sobre la base del ensayo de fase III FLAURA2.

Como parte del compromiso continuo de AstraZeneca de tratar a los pacientes con cáncer de pulmón lo antes posible, este fármaco también se está investigando en el contexto neoadyuvante en el ensayo de fase III NeoADAURA, cuyos resultados se esperan para finales de este año, y en el contexto adyuvante resecable en fase temprana en el ensayo de fase III ADAURA2.