Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca, combinado con quimioterapia, ha sido aprobado en Estados Unidos para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (mEGFR). La aprobación se produjo tras una revisión prioritaria de la Administración ...
Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca, combinado con quimioterapia, ha sido aprobado en Estados Unidos para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (mEGFR).
La aprobación se produjo tras una revisión prioritaria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y se basó en los resultados del ensayo de fase III FLAURA2, publicados en The New England Journal of Medicine. Osimertinib combinado con quimioterapia redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 38% en comparación con osimertinib en monoterapia, que es el tratamiento estándar de primera línea (hazard ratio [HR] 0,62; intervalo de confianza [IC] del 95% 0,49-0,79; p