Los resultados positivos en un análisis intermedio del ensayo de fase III ECHO muestran que acalabrutinib de AstraZeneca en combinación con quimioinmunoterapia (bendamustina y rituximab) demuestra una mejora estadística y clínicamente significativa de la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes adultos con linfoma de células del manto no tratados previamente frente al tratamiento estándar con quimioinmunoterapia.

Se ha observado además una tendencia favorable del tratamiento con la molécula más quimioinmunoterapia en el objetivo secundario de supervivencia global. No obstante, en el momento del análisis, los datos eran aún preliminares y el ensayo continuará analizando la supervivencia global.

El linfoma de células del manto es una forma rara y generalmente agresiva de linfoma no Hodgkin, con frecuencia diagnosticado en una fase avanzada de la enfermedad, cuando los linfocitos B mutan a células malignas en en una región de los ganglios linfáticos conocida como zona del manto. Se calcula que hay más de 27.500 pacientes en el mundo diagnosticados de linfoma de células del manto.

Michael Wang, catedrático de Puddin Clarke, director del Programa en Excelencia en linfoma de células del manto, codirector de estudios clínicos en el MD Anderson Cancer Center de Houston, en Estados Unidos, e investigador principal del estudio, ha manifestado que "estos resultados positivos en supervivencia libre de progresión de la enfermedad de la fase III del ensayo ECHO podrían suponer un nuevo estándar de tratamiento en los pacientes con linfoma de células del manto. Incorporar acalabrutinib en primera línea frente a esta enfermedad daría a muchos más pacientes la oportunidad de beneficiarse de la eficacia robusta y el perfil sólido de seguridad que hemos observado en este fármaco".

Susan Galbraith, vicepresidenta Ejecutiva de I+D en Oncología de AstraZeneca, ha señalado que "estos resultados en linfoma de células del manto muestran que acercar acalabrutinib a los tratamientos de primera línea retrasa significativamente la progresión de la enfermedad ymuestra el potencial de prolongar la supervivencia. La mejora en la supervivencia libre de progresión junto con el diferenciado perfil de seguridad del fármaco es importante, dado que aspiramos a transformar los resultados en una fase más temprana del tratamiento".

Laura Colón, directora de Oncología de AstraZeneca España, señala que "estos resultados muestran el compromiso de AstraZeneca con los pacientes y con la investigación. El linfoma de células del manto es un tipo raro de cáncer hematológico en el que los pacientes experimentan frecuentes recaídas. Nos alegramos de poder ofrecer estos resultados, que cuentan además con un buen perfil de seguridad y pueden suponer una nueva herramienta para los hematólogos".

La seguridad y tolerabilidad es consistente con su perfil de seguridad conocido.

Los datos se presentarán próximamente en un congreso médico y se compartirán con las autoridades reguladoras.

El fármaco ha sido utilizado para tratar a más de 80.000 pacientes en todo el mundo y está aprobado como tratamiento para la LLC y linfoma linfocítico de células pequeñas (LLCP) en Estados Unidos, para la LLC en la Unión Europea y muchos otros países a lo largo del mundo y para la LLC refractaria y LLCP en Japón y China. Este fármaco también está aprobado en Estados Unidos, China y otros países para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto que han recibido al menos un tratamiento previo. Acalabrutinib no está aprobado actualmente para el tratamiento del linfoma de células del manto en Japón o la Unión Europea.