Dr. Reddy´s Laboratories ha anunciado el lanzamiento de Nerivio^® en España a través de su filial Reddy Pharma Iberia. Nerivio es un dispositivo portátil de Neuromodulación Eléctrica Remota (NER) autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (USFDA), que cuenta con marcado CE para el tratamiento de la migraña. Este novedoso dispositivo portátil es un tratamiento sin fármacos fabricado por Theranica, empresa de terapias digitales de prescripción que desarrolla dispositivos avanzados de neuromodulación para la migraña y otras dolencias basada en Israel y Estados Unidos.

En la actualidad, la migraña es la sexta patología más prevalente en el mundo y la segunda causa de discapacidad global. En España, padecen migraña más de 5 millones de personas (el 80% mujeres) con una prevalencia del 12% (17% en mujeres). Los ataques de migraña limitan las actividades laborales, familiares y sociales del paciente, y hasta en un 20-30% de los casos obligan al paciente a permanecer en la cama. En España el coste medio de la migraña por paciente y año es muy elevado: 12.970 € en la migraña crónica y 5.041 € en la migraña episódica.

Nerivio^® es un dispositivo portátil no invasivo de prescripción médica destinado al tratamiento agudo y profiláctico (preventivo) de la migraña con o sin aura para adultos y adolescentes a partir de 12 años]. Nerivio^® se coloca en la parte superior del brazo y se controla mediante una aplicación móvil. Cada dispositivo tiene capacidad para 18 sesiones de tratamiento de 45 minutos cada uno. Para el tratamiento agudo, debe utilizarse en los 60 minutos siguientes a la aparición de la cefalea o el aura. Para la prevención, se debe utilizar en días alternos. A través de la NER activa la modulación condicionada del dolor (MCD), concretamente mediante la estimulación de los receptores nerviosos nociceptivos situados bajo la piel del brazo. Esto desencadena un proceso natural de alivio del dolor en el tronco encefálico, provocando un efecto global de inhibición del dolor.

«La neuromodulación es un avance significativo en el tratamiento de la migraña», afirma la Dra. Patricia Pozo Rosich, responsable de la Unidad de Cefalea del Hospital Universitario Vall d´Hebron en Barcelona. Directora del Laboratorio de Investigación en Cefalea y Dolor Neurológico del VHIR (Instituto de Investigación del Vall d´Hebron) que pertenece a la Universitat Autònoma de Barcelona (UAB). "Durante décadas, la medicación ha sido el pilar fundamental del tratamiento de la migraña. Sin embargo, con estos medicamentos muchos pacientes experimentan efectos secundarios o una eficacia limitada. Las tecnologías de neuromodulación ofrecen una alternativa necesaria que puede además ser complementaria a los tratamientos farmacológicos. Esta tecnología modula el dolor a través de la estimulación de la inhibición central descendente. Nerivio^® podría estar especialmente recomendado en pacientes donde es preferible no utilizar tratamientos farmacológicos como los adolescentes o las mujeres en edad fértil que planifican un embarazo".

Massimo Farioli, director general de las filiales de Dr. Reddy´s en España, Italia y Francia comenta: "Llevar Nerivio^® a los pacientes con migraña en España subraya nuestro compromiso de satisfacer sus necesidades no cubiertas. El innovador tratamiento sin fármacos tiene el potencial de mejorar la calidad de vida de los pacientes con migraña. Se trata de un dispositivo cómodo, discreto y portátil que permite a los pacientes centrarse en sus actividades diarias con mayor libertad mientras lo llevan puesto, lo que responde a la necesidad clínica de ofrecer un tratamiento con un impacto significativo en el bienestar y la calidad de vida».

Se ha probado en múltiples ensayos clínicos, Nerivio^® es una alternativa sin fármacos adecuada para un amplio abanico de pacientes con migraña en especial para aquellos que buscan recibir una terapia sin fármacos y los que no consiguen controlar su migraña con medicamentos (escasa tolerancia, contraindicación o resistencia). Además, poblaciones sensibles como los adolescentes, las mujeres en edad fértil y los pacientes con riesgo de cefaleas por sobreuso de medicación podrían beneficiarse de Nerivio^®. Los estudios demuestran que Nerivio^® no genera problemas de intolerancia ni provoca efectos secundarios sistémicos y tampoco por uso excesivo. Se ha evaluado en estudios pivotales, diseñados con gran precisión y realizados en EE.UU. e Israel, en pacientes que buscaban un tratamiento agudo o preventivo eficaz contra la migraña. Nerivio^® ha demostrado su eficacia para aliviar no solo el dolor, sino también los síntomas asociados a la migraña, como las náuseas o vómitos, la fonofobia y la fotofobia. También se ha demostrado que reduce la necesidad de fármacos utilizados para el tratamiento abortivo.

En agosto de 2023, Nerivio^® recibió una aprobación ampliada del marcado CE en virtud de la normativa europea MDR como tratamiento de doble uso (agudo y/o prevención) para la migraña en adolescentes y adultos. El lanzamiento en España es el resultado de múltiples acuerdos exclusivos firmados entre las filiales europeas de Dr. Reddy´s y Theranica para la comercialización y distribución de Nerivio^® en Alemania, Austria, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Francia, Italia, Noruega, Polonia, Eslovaquia, España, Suecia, Suiza y Reino Unido.

El dispositivo NER portátil, Nerivio^®, requiere prescripción médica y está indicado para el tratamiento agudo y/o preventivo de la migraña con o sin aura en pacientes a partir de 12 años. Se aconseja a los pacientes que consulten con su médico o neurólogo sobre el uso del dispositivo y el tratamiento de la migraña.