En los prolegómenos de ASCO 2024, el simposio sobre medicina de precisión y el uso de RWD para poner en conexión a los pacientes con los ensayos clínicos que permitirán nuevas terapias, el IQVIA Institute for Human Data Science reunió este viernes a muy destacados expertos en el Hyatt Regency McCormick Place de Chicago (Ilinois, EEUU), donde se celebra en congreso de la oncología americana del 31 de mayo al 4 de junio de este año.

Murray Aitken

Abrió la sesión Murray Aitken, director ejecutivo del Instituto, interrogó a los expertos convocados al simposio para compartir sus proyecciones a pocos años sobre la nueva investigación clínica y capacidad de enganche para los pacientes, principales drivers y cambios esperables a medio plazo en aspectos como la identificación de pacientes para su participación en estudios, diseño de protocolos, longevidad y perspectiva de los propios pacientes. Sin perder de vista el rol de los reguladores, los CRO, los promotores de la investigación y las asociaciones de pacientes.

Aprovechó la ocasión Murray para comentar el informe Global Oncology Trends 2024, incluido en el programa de pensamiento del Instituto. En función del mismo, el directivo adelantó que la incidencia del cáncer aumentará en 12 millones hasta 2050, especialmente en los países de rentas más bajas, aunque con mejora significativa de la supervivencia en algunos tumores como los de pulmón, hígado, esófago, estómago y mieloma, aunque todavía comparativamente moderadas. Con reserva de las mayores supervivencias en mama, próstata, útero, riñón y tiroides.

Aitken comentó también que, desde 2014, se lanzaron en EEUU 88 nuevos tratamientos para tumores sólidos y 52 nuevas terapias para neoplasias hematológicas. Nuevas opciones en forma inhibidores del punto de control, anticuerpos conjugados (ADCs), anticuerpos biespecíficos, terapias celulares y otras terapias dirigidas y no dirigidas. Destacó que los nuevos mecanismos en oncología, como los ADCs, las terapias génicas y anticuerpos multiespecíficos han aumentado hasta suponer el 25% de los ensayos, dentro de novedades como los radioligandos, las terapias tisulares agnósticas y el RNA no codificante, entre otras.

A pesar de que la actividad investigadora ha bajado por países, cifró en más del 35% los ensayos basados en Endpoints, con un total de 276.000 ensayos en todo el mundo, aunque dentro de un descenso del -5%. En este momento de buenas noticias para la investigación, no exento de esfuerzos por lograr biomarcadores pero a los muchos requerimientos regulatorios. Con el fin de desarrollar nuevas terapias para más tipos específicos de pacientes. Al compás de reclutamientos más prolongados en oncología y hematología, como sugirió el director ejecutivo.

Allison Kemner

La vicepresidenta de clínica y operaciones de Tyra Biosciences, Allison Kemner, entendió que las alianzas ayudan a ofrecer un mejor viaje terapéutico en coordinación con los pacientes y sus asociaciones. Para lo que es preciso incrementar los niveles de formación de unos y otros con educación y superación de las barreras socioeconómicas. Misión que conlleva ensanchar el alcance de los ensayos y potenciar las Infraestructuras de esponsorización. De forma que dichos estudios se cimenten a lo largo del pipeline de las compañías, desde la perspectiva que da, por ejemplo una pequeña firma biotecnológica que aconseja un buen entrenamiento para los investigadores.

Ryan Richardson

A continuación, Ryan Richardson, jefe de estrategias en BioNTech SE, consideró que el sector biotecnológico emergente acelera la individualización de diagnósticos y tratamientos mediante tecnologías disruptivas que inicialmente tienen difícil encaje en los actuales sistemas asistenciales.

En cualquier caso esperó grandes progresos ante el gran desafío que es estandarizar la práctica de la secuenciación. A la vez que destacó la importancia de las vacunas para el cáncer desde la perspectiva de Reino Unido.

Karijn Suijkerbuijk

La profesora de oncología de la Universidad de Utrecht (Países Bajos), Karijn Suijkerbuijk, se detuvo en la forma en que los médicos recogen datos y registran, después de constatar que pacientes y médicos están muy motivados para hacer un trabajo conjunto con la academia. Dicho desde un país dotado con una gran plataforma de ensayos clínicos.

Adam Chasse

Adam Chasse, director general de actividades clínicas en Guardian Research Network, anotó que las regulaciones llevan a restricciones en el número de pacientes que puedan participar en los ensayos. Posicionamiento que le llevó a invitar a reconsiderar el modelo para incrementar las posibilidades de éxito. Con un número de ellos adecuado a los recursos y una necesidad creciente de desarrollar test con biomarcadores.

Andrea Ferris

En opinión de Andrea Ferris, presidenta de la LUNGevity Foundation, el problema de acceso a los ensayos para los pacientes sigue siendo importante y requiere pragmatismo en las investigaciones y nuevas formas de evaluación para llegar a un modelo más eficiente, equitativo y proporcionado de ciencia clínica.

Donna R. Rivera

Avanzando en la jornada, Donna R. Rivera, directora asociada de farmacoepidemiología de la FDA, reconoció que todavía cuesta pasar de los datos a la evidencia. Por lo que debe primar el criterio práctico en el diseño de los ensayos y que no se quede la ciencia en el camino. Dentro de procedimientos que deben tender a la generalización de los resultados por parte de los promotores.

Omar Perez

Seguidamente Omar Perez, responsable de diagnósticos médicos y mercado de EEUU en AstraZeneca, apreció fragmentación entre las distintas agencias regulatorias. Junto a la no disponibilidad para hacer test en todas partes. Algo que dificulta el viaje del paciente, aunque dando un importante papel a la academia. Donde la colaboración y política puede llevar al optimismo. Al adoptar nuevos modelos relación y criterios de inclusión-exclusión de pacientes y sistemas de colaboración más estrechos.

Jeffrey Hodge

El vicepresidente del centro para la excelencia del cáncer de IQVIA, Jeffrey Hodge, consideró que los avances en melanoma tienen que venir de guías que lleven a mejores prácticas con base en RWD, para una puesta en práctica de protocolos al contar con información competidores externos. Como ocurre en EEUU donde los oncólogos académicos disponen de bases comunes para trabajar juntos. Para lo que se requiere obtención homogénea de información. Declaró su optimismo sobre los estudios basados en medicina de precisión, aunque los ensayos basados en biomarcadores suponen la mitad en los entornos comunitarios. Mediante uso de RWD en Europa y EEUU con estrategias para que los promotores de la investigación aporten más tiempo y recursos.

Finalmente, Omar Perez auguró para los próximos cinco años que el trabajo conjunto centrado en el diagnóstico vinculado a supervivencia o muerte de los pacientes es un terreno en el que avanzar para configurar un mejor escenario de cuidados para los pacientes con cáncer.