SOLTI presenta los resultados su estudio PATRICIA-cohorte C que demuestran que la combinación con hormonoterapia, trastuzumab y palbociclib es una opción más eficaz y mejor tolerada que el tratamiento convencional (consistente en quimioterapia y trastuzumab), en pacientes con cáncer de mama avanzado de tipo ER+/HER2+. Así, en este grupo de pacientes con cáncer de mama avanzado seleccionados molecularmente (Luminal A y B), la nueva combinación reduce un 48% el riesgo de progresión de la enfermedad. Estos resultados se presentan hoy durante el congreso de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024 que se celebra entre el 31 de mayo y el 4 de junio en Chicago (EEUU).

Dentro de las pacientes con cáncer de mama HER2+, aproximadamente el 50% expresan también positividad para receptor de estrógeno (ER+). No obstante, dentro de este grupo existe una heterogeneidad molecular que puede explicar las diferencias en el pronóstico y evolución de los pacientes. Por tanto, tiene sentido mejorar la caracterización molecular de estos tumores (ER+/HER2+) a través de análisis específicos de expresión de algunos genes. De esta forma, los pacientes cuyos tumores expresan genes relacionados con el receptor estrogénico (subtipo intrínseco Luminal A o B) son aquellos que obtienen un beneficio indiscutible de la combinación de hormonoterapia, trastuzumab y palbociclib, que reduce casi a la mitad el riesgo de progresión frente al tratamiento convencional con quimioterapia y/o fármacos antiHER2.

La Dra. Eva Ciruelos, vicepresidenta de SOLTI y coordinadora de la unidad de cáncer de mama del Hospital 12 de Octubre de Madrid y HM Hospitales e investigadora principal del estudio PATRICIA junto al Dr. Aleix Prat, director del Instituto del Cáncer y Enfermedades de la Sangre del Hospital Clínic de Barcelona del estudio PATRICIA, afirma: "es el primer estudio que demuestra que la selección molecular de los pacientes con cáncer de mama avanzado HER2+/ER+ tiene un valor predictivo para poder ofrecer nuevas combinaciones de tratamientos libres de quimioterapia. Estas combinaciones no solo demuestran una mayor eficacia que el tratamiento convencional, sino que son una oportunidad para mejorar la tolerabilidad y calidad de vida de los pacientes. Con esta alternativa terapéutica, la mediana de tiempo hasta la progresión para las pacientes en el tratamiento experimental es de 9,1 meses, frente a los 7,5 meses en el tratamiento convencional".

El estudio PATRICIA

El estudio PATRICIA es un ensayo clínico de fase II. La primera parte del ensayo evaluó la eficacia y seguridad de palbociclib más trastuzumab, con o sin terapia hormonal, en pacientes posmenopáusicas pretratadas con cáncer de mama metastásico HER2+. Sus resultados (cohortes A y B) en cáncer de mama avanzado ER+/HER2+ mostraron que la combinación de terapia hormonal, trastuzumab, y palbociclib era segura y con resultados de supervivencia prometedores en tumores clasificados molecularmente como subtipos luminales A o B. Basándose en estos resultados, el estudio se amplió a la Cohorte C seleccionando prospectivamente pacientes triple positivas con un subtipo molecular Luminal A o B. 

El estudio PATRICIA II ha incluido a un total de 73 pacientes y, promovido por el grupo de investigacion académica SOLTI, ha contado con el soporte por parte de Pfizer, PAS a PAS y a través de subvenciones de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM).