Llega Tyruko^® (natalizumab), primer y único biosimilar para la esclerosis múltiple en España

Según la Asociación Española de Biosimilares (Biosim), un medicamento biosimilar es un producto biológico desarrollado bajo exigentes criterios regulatorios, con el objetivo de crear una réplica de un medicamento biológico original. La evidencia ha demostrado que los biosimilares son fuente y/o motor de innovación tecnológica, terapéutica y farmacéutica. Así que, por lo tanto, y ya de entrada, disponer de un medicamento biosimilar representa una apuesta de valor tanto para el paciente como para garantizar unos sistemas de salud sostenibles.

Bajo este contexto, Sandoz amplía su portfolio en España con la llegada de este tratamiento para combatir los efectos de la esclerosis múltiple en pacientes crónicos, a la vez que mejora el acceso a tratamientos innovadores para cuidar de su salud.

Concretamente, este medicamento está indicado como tratamiento modificador de la enfermedad (TME) en monoterapia en adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) muy activa, se administra por perfusión intravenosa y se comercializa en forma de concentrado para solución por perfusión.

Servicios de valor

Como parte de su propuesta de valor, Sandoz ofrece además a los profesionales sanitarios dedicados al ámbito de la esclerosis múltiple un amplio abanico de servicios de valor añadido que no sólo contribuyen a un mejor diagnóstico y seguimiento del paciente en tratamiento con natalizumab, sino que también ofrecen una serie de opciones que contribuyen a la formación y actualización de los profesionales sanitarios.

Parte de estos servicios se realizarán en colaboración con el Medical Image Analysis Center (MIAC) de Basilea, integrado en redes de investigación nacionales e internacionales. Esta organización cuenta con tecnologías avanzadas de análisis de imagen, un servicio de segunda opinión para la lectura de imágenes de resonancia magnética para poder realizar diagnósticos diferenciales cuando existan dudas. Por su parte, la MIAC Academy es la plataforma de aprendizaje con la que se ofrece formación continuada interactiva para los clínicos y profesionales de la salud. Además, Sandoz facilita la realización de la prueba de anticuerpos anti-VJC (Virus de John Cunningham) en colaboración con Medicover, líder internacional en servicios de diagnóstico y atención médica. La prueba Immunowell cuenta con la certificación de calidad o marcado CE y se realiza de manera centralizada. La gestión de muestras y resultados se realiza a través de un portal web al que se podrá acceder las 24/7 acompañado de un call center.

Según afirma Rafael Martínez , director médico de Sandoz Iberia, "el acceso a este tratamiento puede beneficiar a los pacientes con EM, ya que mejora la sintomatología, disminuye el número de brotes y ralentiza el deterioro de la enfermedad entre otros resultados terapéuticos".

Y es que Tyruko ® es una buena alternativa para los pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente muy activa, ya que enlentece el proceso degenerativo de la EMRR y ayuda a mantener la condición estable del paciente . Se trata de la misma indicación aprobada por la Comisión Europea para el medicamento de referencia.

Una enfermedad sin cura

La esclerosis múltiple es una patología bastante conocida, pero ¿sabemos realmente qué es y a quién afecta? Estamos hablando de una enfermedad crónica que afecta a unos 2,8 millones de personas en todo el mundo. Concretamente en España, se registran cerca de 2.000 casos nuevos al año, y actualmente hay cerca de 55.000 personas con esta enfermedad.

La sintomatología de la enfermedad se inicia entre los 20 y los 40, y afecta principalmente a mujeres en una proporción de 3:1 (aunque, en algunos países, la diferencia entre ambos sexos es mayor). Por tanto, entre el 70-80% de las personas con EM son mujeres; concretamente se diagnostica la enfermedad en muchas ocasiones a mujeres jóvenes en edad reproductiva, con todas las consecuencias en su planificación de futuro y calidad de vida de sus años venideros. La forma más común de esclerosis múltiple es la remitente recurrente. En este tipo, los síntomas son en forma de brotes durante un tiempo y el uso de tratamientos modificadores de la enfermedad permite en estos casos controlar la neuroinflamación en fases tempranas y ralentizar el proceso degenerativo, lo que mejora la calidad de vida de los pacientes en el presente y repercute a largo plazo.

Hablamos también de una enfermedad actualmente sin cura. Pero tras muchos esfuerzos y mucha investigación, ya hay diversos tratamientos que modifican la evolución de la enfermedad, como es el caso de este biosimilar que ralentiza el proceso degenerativo de la EMRR y ayuda a mantener la condición estable del paciente.

En un contexto europeo , el acceso a las nuevas TME de alta eficacia sigue siendo restringido, ya que solo aproximádamente el 20% de las personas que padecen esclerosis múltiple en Europa pueden hacer uso de estos tratamientos innovadores.

Por todo ello, la comercialización de Tyruko ® , el primer y único biosimilar para la EM, abre una oportunidad de acceso para los pacientes, y pone en relevancia la importancia de garantizar un acceso temprano y sin restricciones a estos medicamentos esenciales cuando están indicados de modo que puedan retrasarse los daños neurológicos irreversibles y la progresión de la enfermedad.

Sandoz innova para atender las necesidades reales de los pacientes . Con el lanzamiento de este biosimilar, la compañía ya registra el noveno comercializado, contando con un portafolio de 24 moléculas en desarrollo respaldado por unos ambiciosos planes de expansión de sus capacidades de I+D y fabricación.

Desde la aprobación de su primer biosimilar en Europa en 2006, la farmacéutica ha contribuido a crear un acceso temprano y ampliado de los pacientes a medicamentos que cambian sus vidas, al tiempo que ha mejorado la asistencia sanitaria a través del ahorro y la creación de una competencia que impulsa la innovación.

Según el último informe de Biosim, Estudio sobre el mercado de medicamentos biosimilares en el Sistema Nacional de Salud en España, España se encuentra en una posición intermedia con relación a la cuota de mercado de consumo de medicamentos biosimilares, por lo que existe aún margen de mejora. Es por ello que Joaquín Rodrigo , presidente de Sandoz en España y Director General de Sandoz Iberia , expone que "es dentro de este espacio de mejora donde, desde Sandoz, trabajamos para ampliar nuestro portafolio porque queremos contribuir incrementar a la sostenibilidad del sistema de salud".