Representantes del Ministerio de Sanidad, Comunidades Autónomas y Asociación Española de Medicamentos Biosimilares, (BioSim) han participado en una propuesta para la creación de un Observatorio Nacional de Medicamentos Biosimilares, con el apoyo metodológico y la coordinación de la Escuela Andaluza de Salud Pública (EASP).

En la elaboración de esta propuesta ha participado un taller de expertos que, partiendo de un análisis de las experiencias previas puestas en marcha en España y en otros países europeos, han alcanzado un consenso y diseñado una hoja de ruta para la creación del Observatorio de Biosimilares en España.

Propuesta de la EASP: consumo, impacto económico y análisis de políticas públicas

El documento desarrollado por la EASP- junto al taller de expertos- propone no sólo ofrecer información sobre el consumo de biosimilares de manera tan desagregada como resulte posible, sino también establecer un análisis de las políticas empleadas por cada Comunidad Autónoma para fomentar el uso de estos medicamentos, lo cual permitirá la comparación y búsqueda de las mejores prácticas puestas en marcha en nuestro país. Asimismo, el Observatorio recogerá información sobre el impacto económico generado por las medidas adoptadas en el fomento de los biosimilares.

En opinión de Jaime Espín, profesor de la EASP y coordinador del estudio "Ya hay precedentes a nivel nacional y europeo de recogida y publicación de forma periódica de datos de consumo de biosimilares, siendo el ejemplo portugués el más completo. En España, la robustez y representatividad de los datos de que dispone el Ministerio de Sanidad permitiría poner en marcha un Observatorio de biosimilares sin gran dificultad, en lo que podría ser una aproximación por fases". Según Espín, "la propuesta planteada al grupo de expertos permite desarrollar de forma ágil este Observatorio e ir avanzando por fases en su desarrollo posterior, permaneciendo siempre la gobernanza del Observatorio en el marco del Ministerio de Sanidad".

Valor de un Observatorio para el sector del medicamento biosimilar en España

A pesar de que en los últimos años el consumo de biosimilares ha aumentado en España, esta evolución presenta una gran variabilidad entre las distintas Comunidades Autónomas (CC.AA.). A su vez, España presenta un amplio margen de mejora en cuanto a penetración de los biosimilares en el mercado, en comparación con las cifras que registran otros países del entorno europeo.

"Sin embargo -según la directora general de BioSim, Encarnación Cruz- el no contar con datos accesibles y actualizados sobre los efectos que las distintas políticas de fomento del uso de biosimilares de las CC.AA. están generando, tanto en términos de cuota de mercado como de ahorro generado al sistema, dificulta la adopción de medidas eficaces o la comparación de datos entre unas regiones y otras" -y añade- "El Observatorio ofrecerá una información de gran valor para la toma de decisiones basadas en la evidencia a distintos agentes del sistema, constituyendo un instrumento de gestión clave, tanto desde el punto de vista clínico como administrativo".

Por parte de BioSim se está trasladando esta propuesta a los decisores del Ministerio de Sanidad y de las CC.AA. para ofrecer este conocimiento generado y poder promover la puesta en marcha de un Observatorio de estas características en el menor tiempo posible.

El Grupo de Expertos que ha participado en la propuesta

Los profesionales que han constituido el taller de expertos que han participado en este trabajo han sido: Javier García del Pozo, subdirector adjunto de la Subdirección General de Farmacia del Ministerio de Sanidad; Silvia Reboredo García, subdirectora general de Farmacia del Servicio Gallego de Salud; María José Calvo Alcántara, subdirectora general de Farmacia y Productos Sanitarios del Servicio Madrileño de Salud; Carmen Encinas Barrios, directora general de Planificación, Ordenación e Inspección Sanitaria de la Consejería de Sanidad de Castilla-La Mancha; Carlos García Collado, subdirector de Farmacia del Servicio Andaluz de Salud; Encarna Cruz Martos, directora general de BioSim e Isabel del Río Álvarez, subdirectora de BioSim.

El documento íntegro de la propuesta está accesible a través de este enlace.