Almirall, S.A. (ALM), compañía farmacéutica global dedicada a  la dermatología médica, ha anunciado hoy nuevos datos del estudio clínico de evidencia real (RWE) denominado "POSITIVE" que demuestran que Ilumetri^® (tildrakizumab) restablece eficazmente el nivel de bienestar de los pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave, a niveles comparables con los de la población general, en la semana 16 y que los mantiene hasta un año de tratamiento.  

Estos resultados preliminares que evalúan el impacto de tildrakizumab a partir de los resultados  comunicados por los pacientes y el aclaramiento de la piel en personas con psoriasis de moderada a grave  han sido presentados por primera vez en la Conferencia 2024 de la Federación Internacional de  Asociaciones de Psoriasis (IFPA), celebrada del 27 al 29 de junio en Estocolmo (Suecia). 

El estudio POSITIVE ha demostrado que el tratamiento con tildrakizumab produce mejoras notables  en el aclaramiento de la piel, sobre todo en las zonas sensibles (cuero cabelludo, uñas y palmas/plantas  de los pies), así como en los síntomas de alta carga (picor, dolor, dolor articular y fatiga). Estos síntomas  físicos tienen un impacto significativo en la vida diaria y el bienestar de los pacientes. Los datos de este  estudio muestran que, tras 52 semanas de tratamiento, casi 6 de cada 10 pacientes lograron una  respuesta PASI* ≤1, el sistema de clasificación de la gravedad de la psoriasis según el índice Psoriasis  Area Severity Index (PASI), sin que se observaran nuevas señales de seguridad, en línea con estudios  anteriores.  

Este es el primer estudio clínico en dermatología que evalúa el bienestar de los pacientes como criterio de  valoración primario utilizando el cuestionario WHO-5. El Índice de Bienestar de 5 ítems de la Organización  Mundial de la Salud es un cuestionario ampliamente utilizado que evalúa el bienestar psicológico subjetivo  relacionado con la salud en una variedad de enfermedades crónicas. Los resultados del estudio POSITIVE  resaltan, desde la perspectiva del paciente, la importancia de comprender la carga psicosocial de la  psoriasis más allá de los síntomas físicos de la piel, considerando cómo afectan los síntomas de alta carga al bienestar general de los pacientes. La psoriasis es una enfermedad muy prevalente, que afecta a unos  60 millones de personas en todo el mundo, al 3% de la población en Europa y aproximadamente al  2,3% de la población española. Casi el 77% de los pacientes cree que la psoriasis afecta negativamente  a sus actividades cotidianas normales (vida personal, social y laboral) y a su bienestar. 

"El impacto de la psoriasis en el bienestar de los pacientes no se puede subestimar, ya que afecta a la salud general, el estado psicológico y la vida social. Los resultados preliminares del estudio POSITIVE son  prometedores, pues demuestran que el tratamiento con tildrakizumab muestra una mejora en el bienestar  de los pacientes en 16 semanas y lo mantiene durante al menos un año. Además, se observan mejoras  significativas en la condición de la piel, los síntomas graves y las áreas sensibles. Esto subraya el potencial  de tildrakizumab para aliviar la profunda carga de la psoriasis en la vida de las personas", afirma el Prof.  Dr. Ulrich Mrowietz, Fundador del Centro de Psoriasis del Centro Médico Universitario de  Schleswig-Holstein. 

"Estos resultados representan un avance significativo en nuestros esfuerzos por satisfacer las necesidades  de los pacientes y dermatólogos para tratar enfermedades crónicas de la piel y mejorar la salud y bienestar  de los pacientes. El estudio POSITIVE demuestra la eficacia de Ilumetri^® en el aclaramiento de la piel y su  impacto en la mejora del bienestar de las personas con psoriasis, ayudándoles a recuperar sus vidas",  declara el Dr. Volker Koscielny, Chief Medical Officer de Almirall. 

Almirall y la IFPA llevan años colaborando activamente para mejorar el bienestar de las personas con  psoriasis y concienciar sobre el impacto de esta enfermedad en sus vidas. El año pasado, Almirall apoyó  la campaña "Access for All" de la IFPA en el Día Mundial de la Psoriasis con el objetivo de garantizar que  las personas con psoriasis tengan un acceso asequible al tratamiento adecuado en el momento adecuado. Además, la compañía puso de relieve el impacto de la enfermedad en el bienestar de las personas, sus  familias y amigos mediante el lanzamiento de una campaña de concienciación sobre la enfermedad protagonizada por la serie llamada Nina.