Roche ha anunciado la reintroducción de Susvimo^® (inyección de ranibizumab) 100 mg/mL para uso intravítreo mediante implante intraocular para el tratamiento de personas con degeneración macular asociada a la edad neovascular o "húmeda" (DMAEn) en EE.UU., tras el fin de una retirada voluntaria. La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado un suplemento post autorización a la licencia de comercialización de Susvimo, que refleja las actualizaciones a nivel de componentes realizadas en el implante intraocular y la aguja de recarga. Roche trabajará en las próximas semanas para que Susvimo esté disponible en EE.UU. para los especialistas en retina y sus pacientes con DMAEn.

Tal y como ha señalado el doctor Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche, "estamos muy orgullosos de reintroducir Susvimo, un enfoque terapéutico único que ha demostrado ofrecer una alternativa eficaz a las inyecciones oftálmicas habituales preservando la visión con dos administraciones al año en pacientes del estudio fase III con degeneración macular asociada a la edad neovascular. El regreso de esta opción, que estará disponible para la comunidad oftalmológica, es una muestra de nuestro fuerte compromiso de ofrecer tratamientos innovadores para la retina, y sienta las bases para futuros avances".

Susvimo proporciona una administración continua de una formulación personalizada de ranibizumab a través del sistema Port Delivery Platform (PDP), mientras que otros tratamientos aprobados actualmente pueden requerir múltiples inyecciones oculares al año.

El implante de Susvimo se inserta quirúrgicamente en el ojo durante un único procedimiento ambulatorio y se recarga una vez cada seis meses mediante una aguja diseñada específicamente, que introduce una formulación personalizada de ranibizumab directamente en el dispositivo.

Susvimo fue aprobado por la FDA en 2021. Al año siguiente, Roche retiró voluntariamente el implante intraocular, la herramienta de inserción y el kit de recarga inicial en EE.UU. a raíz de los resultados de unas pruebas que mostraron que algunos implantes no cumplían las normas determinadas por la compañía. Desde entonces, Roche ha actualizado el implante de Susvimo y la aguja de recarga, y las pruebas realizadas han confirmado que ahora cumplen los estándares de rendimiento. También se introdujeron mejoras en el proceso de fabricación.

Roche se ha comprometido a que este innovador sistema de administración de medicamentos esté disponible en todo el mundo. Se trata de una de las múltiples opciones que la compañía sigue desarrollando para satisfacer las necesidades médicas de las personas que padecen DMAEn y otras afecciones oculares prevalentes, como el edema macular diabético.