Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha anunciado hoy que ha recibido el marcado CE para su solución de monitorización continua de la glucosa ("MCG") Accu-Chek SmartGuide^®. Este importante hito allana el camino para que la solución esté disponible para las personas con diabetes tipo 1 y tipo 2 mayores de 18 años en tratamiento con múltiples dosis de insulina.

"Mantener unos niveles óptimos de glucosa en sangre y prevenir episodios glucémicos adversos sigue siendo una tarea compleja para las personas que viven con diabetes, que a menudo necesitan tomar hasta 180 decisiones terapéuticas al día", dijo Matt Sause, CEO de Roche Diagnostics. "Nuestra novedosa solución de MCG, con sus algoritmos predictivos, pretende ayudar a abordar importantes necesidades no cubiertas asociadas al control de la diabetes, empoderando a los usuarios para tomar el control de su enfermedad y mejorar su bienestar y salud".

A pesar del impacto positivo demostrado por la tecnología de MCG en el control glucémico, una proporción significativa de personas con diabetes sigue sin alcanzar los objetivos glucémicos, incluso cuando utilizan un sistema de MCG4. Además, suelen sufrir una media de dos episodios hipoglucémicos a la semana, de los cuales uno o dos son lo suficientemente graves como para requerir intervención médica cada año. En particular, la hipoglucemia nocturna se asocia a una reducción de la calidad de vida, y a un aumento de la ansiedad y el miedo. El miedo persistente a la hipoglucemia, el desconocimiento de la hipoglucemia, la alteración del sueño y la angustia relacionada con la diabetes entre los usuarios de MCG se correlacionan frecuentemente con niveles elevados de glucosa.

La solución de MCG Accu-Chek SmartGuide pretende dar respuesta a esas necesidades críticas no cubiertas. Cada cinco minutos, el sensor Accu-Chek SmartGuide envía los valores de glucosa medidos en tiempo real a la aplicación Accu-Chek SmartGuide. A continuación, la aplicación Accu-Chek SmartGuide Predict utiliza esos valores de glucosa y otra información disponible para detectar patrones de glucosa y predecir futuros niveles de glucosa. Sus algoritmos predictivos integrados habilitados por IA indican el riesgo de hipoglucemia en los próximos 30 minutos, la predicción de cómo evolucionarán los niveles de glucosa en las próximas dos horas y el riesgo de hipoglucemia nocturna antes de ir a dormir. De este modo, la nueva solución de MCG de Roche está diseñada para aliviar la preocupación de las personas con diabetes y sus cuidadores por la hipoglucemia nocturna y reducir su riesgo. Su objetivo es apoyar las decisiones informadas de autogestión terapéutica, permitiendo una acción proactiva antes de que los niveles de glucosa requieran atención inmediata.

Las evaluaciones clínicas han demostrado la elevada precisión de la nueva solución de MCG, con una diferencia media relativa absoluta (MARD) global del 9,2% y el 99,8% de los valores de glucosa medidos dentro de las zonas A y B de la Cuadrícula de Errores de Parkes. La evaluación de las capacidades predictivas mostró que todas las características predictivas avanzadas superaron los requisitos de alto rendimiento como, por ejemplo, la precisión, la sensibilidad, la especificidad y los eventos detectados.