El 85,7% de las personas con hemofilia A con o sin inhibidores tratadas con Mim8 en el grupo de tratamiento a demanda no experimentó sangrados. Así lo constatan los resultados del ensayo fase 3 FRONTIER2, llevado a cabo por Novo Nordisk, y que se han presentado en el Congreso Anual ...
El 85,7% de las personas con hemofilia A con o sin inhibidores tratadas con Mim8 en el grupo de tratamiento a demanda no experimentó sangrados. Así lo constatan los resultados del ensayo fase 3 FRONTIER2, llevado a cabo por Novo Nordisk, y que se han presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (ISTH 2024).
El ensayo fase 3 FRONTIER2 evaluó tanto el tratamiento profiláctico semanal como mensual (tratamiento regular para prevenir hemorragias prolongadas y espontáneas) con el tratamiento en investigación con esta molécula. En el ensayo participaron 254 personas (a partir de 12 años) con hemofilia A, independientemente de la presencia de inhibidores.
En la población del ensayo con tratamiento a demanda:
En la población del ensayo en tratamiento profiláctico con factores de coagulación:
Las reacciones en el lugar de la inyección oscilaron entre el 5% y el 12,2% en el estudio. El perfil de seguridad de Mim8 en este estudio estuvo dentro del rango esperado, sin haber evidencia clínica de anticuerpos neutralizantes del fármaco.