La FDA aprueba ´Yorvipath´ para tratar el hipoparatiroidismo en adultos
El hipoparatiroidismo es una enfermedad rara que afecta a 32 pacientes por cada 100.000 habitantes. En España se estima que la sufren entorno a 13.000 personas. Ascendis Pharma ha anunciado la aprobación de este nuevo tratamiento, un profármaco de la hormona paratiroidea que se administra una vez al día.
La compañía farmacéutica danesa Ascendis Pharma ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado ´Yorvipath´ (palopegteriparatida) como primer y único tratamiento del hipoparatiroidismo en adultos. El nuevo tratamiento es un profármaco de la hormona paratiroidea que se administra una ...
La compañía farmacéutica danesa Ascendis Pharma ha anunciado que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado ´Yorvipath´ (palopegteriparatida) como primer y único tratamiento del hipoparatiroidismo en adultos.
El nuevo tratamiento es un profármaco de la hormona paratiroidea que se administra una vez al día, diseñado para proporcionar una exposición continua de PTH liberada durante el periodo de dosificación de 24 horas. El hipoparatiroidismo es una enfermedad endocrina rara que afecta a diversos órganos, con una prevalencia estimada de 32 pacientes por cada 100.000 habitantes y que en España sufren alrededor de 13.000 personas.
"La aprobación por la FDA de nuestro segundo producto TransCon, refleja nuestros valores y dedicación por aplicar la ciencia para ayudar a los pacientes, así como nuestro compromiso inquebrantable de estos últimos años por abordar las importantes necesidades médicas no cubiertas de la comunidad del hipoparatiroidismo", ha señalado el presidente y director ejecutivo de Ascendis Pharma, Jan Mikkelsen.
Por su parte, la directora general de Ascendis Pharma para España y Portugal, Nyssa Liebermann Noyola, ha señalado la relevancia de este hito, que "permitirá que más pacientes con esta enfermedad poco frecuente tengan acceso a esta terapia innovadora, que a través de la Tecnología TransCon abordará las necesidades médicas no cubiertas".
Esta nueva opción terapéutica ya cuenta en Europa con la aprobación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) desde septiembre de 2023. En la actualidad, está comercializada en Alemania y Austria, y Ascendis Pharma Iberia está trabajando con las autoridades sanitarias en España para agilizar su disponibilidad para los pacientes.
La FDA ha basado la aprobación en su revisión del paquete clínico de TransCon PTH (palopegteriparatida) presentado con la solicitud de nuevo fármaco de la compañía, que incluye los datos de los ensayos globales de fase 2 PaTH Forward y fase 3 PaTHway.
