MSD (marca comercial de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA) (NYSE: MRK) ha anunciado que se presentarán nuevos datos de cuatro medicamentos aprobados y seis candidatos en desarrollo en más de 20 tipos de cáncer en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2024 que tendrá lugar en Barcelona, del 13 al 17 de septiembre. Los hallazgos del estudio del ensayo de fase 3 KEYNOTE-522 (#LBA4) en cáncer de mama triple negativo (CMTN) en etapa temprana de alto riesgo, el ensayo de fase 3 KEYNOTE-A18 (#709O) en cáncer de cuello uterino localmente avanzado de alto riesgo y el ensayo de fase 3 LEAP-012 (#LBA3) en carcinoma hepatocelular no metastásico irresecable, en colaboración con Eisai, han sido seleccionados para las Sesiones del Simposio Presidencial de la ESMO. Los datos que se compartirán en el Congreso muestran el continuo progreso de la compañía en el avance de la investigación clínica para la amplia cartera de MSD y la diversa línea de candidatos en investigación, con un total de 80 resúmenes presentados.

"Durante la última década, los datos sobre Keytruda^® (pembrolizumab) han contribuido a cambios de paradigma en el tratamiento de algunas de las formas más letales de cáncer y a la reescritura de los libros de texto médicos. Estamos muy orgullosos de que hoy se cumplan diez años desde que pembrolizumab recibió su primera aprobación en los EE. UU.", dijo el Dr. Eliav Barr, vicepresidente sénior y director de desarrollo clínico global, director médico de MSD Research Laboratories. "Los datos convincentes de pembrolizumab en la ESMO de este año son una demostración de la impresionante trayectoria de pembrolizumab, desde los datos de supervivencia a 10 años en melanoma irresecable o metastásico hasta los nuevos datos de supervivencia general en etapas más tempranas de dos tipos de cánceres femeninos. También estamos entusiasmados de mostrar cómo estamos construyendo nuestro liderazgo en oncología con datos de nuestra amplia y diversa cartera de productos mientras trabajamos para mejorar los resultados para la mayor cantidad posible de pacientes".

Las presentaciones en el Congreso presentarán hallazgos nuevos o actualizados de la amplia cartera de medicamentos contra el cáncer de: pembrolizumab, la terapia anti-PD-1 de MSD; belzutifan; lenvatinib, en colaboración con Eisai; y olaparib, en colaboración con AstraZeneca.

Datos clave del portafolio de MSD que se presentarán en el Congreso ESMO 2024:

Resultados de supervivencia global (SG) por primera vez del ensayo de fase 3 KEYNOTE-522 que evalúa pembrolizumab en combinación con quimioterapia como tratamiento neoadyuvante y luego continúa como agente único como tratamiento adyuvante en pacientes con TNBC en etapa temprana de alto riesgo (Presentación n.°LBA4; Simposio Presidencial II: Ensayos que cambian la práctica).

Datos de SG del ensayo de fase 3 KEYNOTE-A18 que evalúa pembrolizumab en combinación con quimiorradioterapia (QRT) concurrente como tratamiento para pacientes con cáncer de cuello uterino localmente avanzado de alto riesgo (Presentación n.°709O; Simposio presidencial I: Ensayos que cambian la práctica).

Primera presentación de los resultados del primer análisis provisional del ensayo de fase 3 LEAP-012 que evalúa pembrolizumab más lenvatinib en combinación con quimioembolización transarterial (TACE) en pacientes con carcinoma hepatocelular no metastásico irresecable (Presentación n.°LBA3; Simposio presidencial I: Ensayos que cambian la práctica).

Datos de SG a diez años del ensayo de fase 3 KEYNOTE-006 que evalúa pembrolizumab en comparación con ipilimumab como tratamiento de primera línea para pacientes con melanoma avanzado (Presentación n.°LBA44; Mini sesión oral: Melanoma y otros tumores de la piel).

Datos de SG del análisis final por protocolo del ensayo de fase 3 KEYNOTE-811 que evalúa pembrolizumab más trastuzumab y quimioterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UEG) avanzado positivo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) (Presentación n.°1400O; Sesión de ponencias ofrecidas 2: Tumores gastrointestinales, tracto digestivo superior).

Datos del análisis final por protocolo del ensayo de fase 3 LITESPARK-005 que evalúa belzutifan como tratamiento para pacientes adultos con carcinoma avanzado de células renales que progresó después de terapias con inhibidores de PD-1/L1 e inhibidores de la tirosina quinasa del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF-TKI) (Presentación n.°LBA74; Sesión de ponencias ofrecidas 1: Tumores del tracto urinario, no prostáticos).

Además, en el Congreso se presentarán nuevos datos sobre candidatos en investigación de la línea de productos de MSD, incluidos: patritumab deruxtecan (HER3-DXd), un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a HER3, e ifinatamab deruxtecan (I-DXd; también conocido como MK-2400) que se está desarrollando en colaboración con Daiichi Sankyo; sacituzumab tirumotecan (sac-TMT; también conocido como MK-2870/SKB264), un ADC anti-TROP2 en investigación que se está desarrollando en colaboración con Kelun-Biotech; y opevesostat (también conocido como MK-5684/ODM‑208), un inhibidor de la síntesis de esteroides en investigación en colaboración con Orion.

Datos clave sobre los candidatos en investigación de la línea de productos de MSD que se presentarán en el Congreso ESMO 2024:

Datos del ensayo de fase 2 ICARUS-BREAST01 que evalúa HER3-DXd como tratamiento para pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal (HR) positivo/HER2 negativo (Presentación n.°340O; Sesión de ponencias ofrecidas: Cáncer de mama metastásico).[iii]

• Datos por primera vez de un estudio de fase 2 realizado en China, dirigido de forma independiente por Kelun-Biotech, que evalúa sac-TMT como tratamiento para pacientes con carcinoma endometrial avanzado y cáncer de ovario tratados previamente (Presentación n.°715MO; Mini sesión oral 2: Cánceres ginecológicos).[iv]
• Hallazgos de un estudio de fase 2 realizado en China, dirigido de forma independiente por Kelun-Biotech, que evalúa sac-TMT más pembrolizumab como tratamiento para pacientes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico (Presentación n.°715MO; Mini sesión oral 2: Cánceres ginecológicos).4 #716MO; Mini sesión oral 2: Cánceres ginecológicos).