AbilityPharma ha anunciado hoy que los datos finales de su ensayo de fase 1/2 ENDOLUNG que evalúa ibrilatazar (ABTL0812) en combinación con quimioterapia (paclitaxel/ carboplatino) para pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente han sido publicados en BMC Cancer.  

En el ensayo contribuyeron líderes de opinión mundiales de hospitales seleccionados de España y Francia como el Vall d´Hebron Instituto de Oncología (VHIO) de Barcelona, el Instituto Gustave Roussy de París, el Hospital Clínico Universitario de Valencia, el Centre Léon Bérard de Lyon, el Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla, el Instituto Paoli-Calmetes de Marsella y el Instituto Catalán de Oncología (ICO) de Badalona, L´Hospitalet y Girona. 

Esta importante publicación se basa en la investigación translacional innovadora realizada anteriormente por AbilityPharma, que fue publicada en Gynecologic Oncology. Estos avances establecen aún más el liderazgo de la empresa en el desarrollo de fármacos oncológicos mediante autofagia. 

El Dr. Carles Domènech, CEO y cofundador de AbilityPharma, comenta que "esta publicación es crucial en el estudio de nuevos fármacos y combinaciones con quimioterapia para el cáncer de endometrio avanzado, y marca un hito significativo en la misión de AbilityPharma de ofrecer tratamientos transformadores a pacientes con cáncer". 

La primera autora del artículo es la Dra. Alexandra Leary, subdirectora del Departamento de Oncología Clínica del Instituto Gustave Roussy, y los autores sénior del artículo, con igual contribución, són el Dr. Alejandro Pérez-Fidalgo, médico adjunto de Oncología del Hospital Clínico Universitario de Valencia, investigador del Área de Oncología del Instituto de Investigación Sanitaria INCLIVA y miembro del Centro de Investigación Biomédica en Red en Cáncer (CIBERONC), y la Dra. Ana Oaknin, jefe del Grupo de Tumores Ginecológicos del VHIO y jefe de la Unidad de Tumores Ginecológicos del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Vall d´Hebron. 

"La vía PI3K está alterada en el cáncer de endometrio casi globalmente y, por lo tanto, representa un objetivo muy interesante de abordar. Ibrilatazar es el primer inhibidor de PI3K que demuestra una actividad alentadora y un excelente perfil de efectos secundarios" comenta la Dra. Alexandra Leary del Instituto Gustave Roussy. 

El Dr. Alejandro Pérez-Fidalgo del Hospital Clínico Universitario de Valencia explica que "ibrilatazar administrado en combinación con quimioterapia y, posteriormente, como mantenimiento, ha demostrado alcanzar una mediana de supervivencia de más de 9 meses en cáncer de endometrio avanzado. Estos resultados son muy prometedores. De confirmarse en un estudio randomizado, ibrilatazar podría ser una alternativa de tratamiento en esta compleja enfermedad". 

Resumen de los principales resultados descritos en la publicación 

• La combinación de ibrilatazar más quimioterapia demostró una tasa de respuesta global (ORR) de un 65,8%, un 13,2% de respuestas completas y un 52,6% de respuestas parciales, con una duración media de respuesta (DOR) de 7,4 meses (IC 95%: 6,3-10,8 meses). La media de supervivencia libre de progresión (PFS) fue de 9,8 meses (IC 95%: 6,6-10,6), con un incremento del 40% respecto los controles históricos, con tasas libres de eventos de un 73,3% a los 6 meses y de un 24,4% a 1 año. La media de supervivencia global (OS) fue de 23,6 meses (IC 95% 6,4-ND), con una tasa libre de eventos de un 74,9% a 1 año. Estos resultados sugieren una mejora de eficacia respecto a los controles históricos de referencia en los que la ORR, la PFS y la OS fueron de un 51%, 7,1 meses y 20,4 meses. 
• La combinación de ibrilatazar más paclitaxel/carboplatino mostró un buen perfil de seguridad, en línea con el perfil de seguridad de los controles históricos y no introdujo eventos adversos significativos adicionales más allá de los asociados con la quimioterapia. 
• Los parámetros farmacocinéticos se alinearon con el objeto observado en ensayos preclínicos y los biomarcadores farmacodinámicos sanguíneos indicaron una regulación sostenida de la diana durante 28 días como mínimo desde el inicio del tratamiento. 

Artculo de referencia: ENDOLUNG trial. A phase 1/2 study of the Akt/mTOR inhibitor and autophagy inducer ibrilatazar (ABTL0812) in combination with paclitaxel/carboplatin in patents with advanced/recurrent endometrial cancer