La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha autorizado el uso de la jeringa precargada para la administración de Eylea™ 8 mg (114,3 mg/ml, solución inyectable) en la Unión Europea. La nueva jeringa precargada OcuClick™ ofrecerá a los oftalmólogos una forma eficaz y sencilla de administrar con exactitud la dosis de 70 microlitros para las indicaciones autorizadas degeneración macular asociada a la edad neovascular (húmeda) (DMAEn) y edema macular diabético (EMD).

"Es una grata noticia para los profesionales sanitarios que la Agencia Europea del Medicamento haya autorizado la jeringa precargada de esta terapia. Una innovación muy esperada y que, no solo simplifica el proceso de administración, sino que también garantiza una mayor seguridad para los pacientes, reduciendo el riesgo de errores en la dosificación y mejorando la eficiencia en la atención", apunta el Dr. Alfredo García Layana, director del departamento de oftalmología de la Clínica Universidad de Navarra y presidente de la Sociedad Española de Retina y Vítreo (SERV).

"Estamos encantados con la introducción de la jeringa precargada para esta terapia, ya que representa un avance significativo en la administración de inyecciones oculares. Este método de aplicación sencillo, fácil y exacto beneficiará enormemente a oftalmólogos y pacientes, permitiendo un tratamiento rápido y preciso", señala el Dr. Oliver Zeitz, profesor titular, médico especialista y jefe de centro del Departamento de Oftalmología en Charité, Campus Benjamin Franklin, Berlín, Alemania.

"Como líderes en oftalmología, luchamos incansablemente para encontrar soluciones orientadas a los pacientes", señala Christine Roth, vicepresidenta ejecutiva, Global Product Strategy and Commercialization, y miembro del equipo Pharmaceuticals Leadership Team de Bayer. "OcuClick ofrece al médico precisión y sencillez para administrar la terapia. Esta novedosa jeringa, combinada con la solución autorizada para intervalos ampliados de tratamiento de hasta cinco meses en los pacientes adecuados, muestra el modo en que nuestras innovaciones pueden beneficiar directamente a los pacientes".

Eylea 8 mg se ha desarrollado para reducir la carga de la enfermedad y para ampliar los intervalos entre tratamientos, ofreciendo una eficacia y una seguridad similares al tratamiento de referencia Eylea 2 mg. Los ensayos pivotales PULSAR y PHOTON, con sus resultados favorables, dieron lugar a la autorización para su uso en las indicaciones DMAEn y EMD en la Unión Europea cuya ficha técnica incluye intervalos ampliados entre tratamientos de hasta cinco meses en los pacientes adecuados. La nueva terapia cumplió su criterio de valoración principal en PULSAR y PHOTON, demostrando la no inferioridad en la mejor agudeza visual corregida (MAVC) en intervalos ampliados de 12 y 16 semanas, en comparación con Eylea 2 mg administrado a intervalos fijos de 8 semanas.

Bayer y Regeneron están investigando conjuntamente este tratamiento. Regeneron mantiene los derechos exclusivos sobre Eylea 2 mg (aflibercept 2 mg) y Eylea HD en Estados Unidos. Bayer posee la licencia de los derechos exclusivos de comercialización fuera de Estados Unidos, donde las empresas comparten a partes iguales los beneficios de las ventas de Eylea 2 mg y Eylea 8 mg, tras las autorizaciones por las autoridades sanitarias.