Según los datos de los que dispone la Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (BioSim), en el primer trimestre de 2024 la penetración de los biosimilares en el ámbito hospitalario ya supera el 75%, mientras que en el conjunto del Sistema Nacional de Salud (incluyendo también el ámbito de oficina de farmacia) se ha alcanzado un 50%; cifras que no han dejado de crecer desde 2018.

En palabras de la directora de BioSim, Encarna Cruz, "Estos datos reflejan el esfuerzo conjunto de las autoridades sanitarias, los profesionales del sector y la industria para mejorar el acceso a terapias biológicas a precios más competitivos, manteniendo los mismos niveles de seguridad y eficacia".

Destacan avances significativos alcanzados por el sector de los biosimilares a cierre de 2023. Durante este período, se ha producido la llegada de los primeros biosimilares de tocilizumab, indicado, entre otras, para el tratamiento de la enfermedad por COVID-19 y el síndrome de liberación de citoquinas y de eculizumab, primer biosimilar de un medicamento huérfano indicado para hemoglobinuria paroxística nocturna. Estos biosimilares, pese a su poco tiempo en el mercado han alcanzado cuotas de hasta el 22%, lo que denota un alto nivel de confianza de clínicos y pacientes en estos medicamentos, y supone además un importante alivio para la factura farmacéutica. 

En este sentido, Encarna Cruz recuerda las cifras de ahorro que la Asociación presentó el pasado mes de junio, "En 2023, la disponibilidad de biosimilares en el mercado farmacéutico español supuso un ahorro de más de 1.800 millones de euros, que de no ser por la presencia de competidores, las arcas públicas habrían seguido destinando a la adquisición de estas terapias biológicas". Esta cifra de ahorro supone un 8% de la factura total de medicamentos del Sistema Nacional de Salud.

Además, prosigue Cruz, "no sólo estamos hablando de una cuestión económica. Recordemos que hay evidencia de que los biosimilares incrementan el número de pacientes que acceden a las terapias biológicas y además acortan 19 meses el tiempo de espera de pacientes con enfermedades inmunomediadas a estos tratamientos, lo que impacta notablemente también en términos de calidad de vida".

El comienzo de este año también ha sido favorable para el sector de los biosimilares, un sector que sigue creciendo y que espera terminar el año con más de 6 millones de envases. A ello contribuirá sin duda la reciente comercialización de un biosimilar de natalizumab, para la esclerosis múltiple remitente-recurrente, y dos de ustekinumab. Ustekinumab es el medicamento de mayor gasto (PVL) para los hospitales del SNS según el reciente informe de la Prestación Farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud (Ministerio de Sanidad, 2023), por lo que cabe esperar un alto interés de las administraciones regionales en su rápida incorporación, dado el potencial impacto que tendrá en términos de ahorros y acceso temprano de pacientes, por ejemplo de psoriasis, una de sus principales indicaciones.