GSK ha puesto en marcha el estudio "Eficiencia de la vacuna adyuvada frente al virus respiratorio sincitial (VRS) para adultos en España"1 cuyo objetivo es evaluar la eficiencia de la vacunación de adultos ≥60 años con la vacuna adyuvada frente al VRS mediante la adaptación de un modelo de Markov que evalúa la ratio de coste-efectividad incremental (RCEI) de la estrategia de inmunización frente a la no vacunación. El análisis se ha llevado a cabo desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS), considerando por tanto únicamente los costes directos sanitarios. El estudio ha sido presentado en el marco del congreso de la Asociación Española de Vacunología (AEV), que se ha celebrado en Málaga entre el 24 y el 26 de octubre.

En el estudio se pudo considerar un horizonte temporal de cinco años gracias a los nuevos datos de eficacia de una sola dosis de la vacuna adyuvada de VRS para adultos mayores, que muestran la eficacia sostenida durante al menos tres temporadas completas de VRS (asumiendo en el modelo pérdidas de eficacia proporcionales a partir de ese momento), presentados en el congreso CHEST celebrado el pasado 6-9 de octubre.

Los resultados del caso base mostraron una RCEI de la vacunación de los adultos ≥60 años (12.845.910 de habitantes) con la vacuna RSVPreF3 OA de 17.062€ por AVAC ganado. Así mismo, se observó que la ratio mejoró aún más en poblaciones con riesgo incrementado, como pueden ser personas más mayores (RCEI de 15.502, 15.911 y 15.424 €/AVAC para ≥65, ≥70 y ≥75 años respectivamente), o aquellas con comorbilidades de base (población con EPOC, asma, diabetes o enfermedad cardíaca), que pueden obtener un mayor beneficio de la vacunación, mostrando un RCEI de 8.139 €/AVAC. La ratio también mejoró cuando se consideró el impacto indirecto de las infecciones por VRS mediante la perspectiva social (RCEI: 15.855 €/AVAC)1. Además, los resultados principales se vieron reforzados con el análisis de sensibilidad probabilístico, mostrando que el 99 % de las simulaciones se situarían por debajo de un umbral de disponibilidad a pagar de 25.000 €/AVAC1.  Por ello, considerando este umbral teórico, la vacunación de los ≥60 años con la vacuna adyuvada de VRS sería una estrategia eficiente para el SNS en la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior (ETRI) causada por el VRS en España.

El neumólogo Felipe Villar, Jefe Asociado del Servicio de Neumología en Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz y uno de los autores del análisis, comenta que: "Los resultados observados en este estudio muestran la eficiencia de la vacuna adyuvada de VRS, y especialmente en aquellas poblaciones que más podrían beneficiarse de la vacunación por estar en una situación de mayor riesgo de desarrollar formas graves de la enfermedad, como adultos mayores de 70 años y población con la EPOC, el asma, la diabetes o la enfermedad cardíaca. Estos resultados podrían ayudar en la toma de decisiones para el desarrollo de futuras evoluciones del calendario nacional de inmunización en adultos asegurando una introducción en el calendario eficiente para el sistema nacional de salud y sobre todo en el adulto y paciente respiratorio crónico, especialmente vulnerables a las infecciones por este virus, y donde esta vacunación debería ser prioritaria".

La primera vacuna frente al VRS con datos de tres temporadas

GSK anunció durante el congreso CHEST de este año, organizada por el American College of Chest Physicians, nuevos datos del ensayo de fase III AReSVi-006 que evalúa la eficacia de una única dosis de la vacuna frente al VRS de GSK en adultos mayores de 60 años en la reducción del riesgo de desarrollar enfermedad del tracto respiratorio inferior (ETRI) asociada al VRS y ETRI grave durante tres temporadas de VRS2. Estos resultados convierten a la vacuna frente al VRS de GSK en la única con datos de seguimiento a tres temporadas hasta el momento.

El estudio muestra que, tras una dosis única de la vacuna de GSK frente al VRS, la eficacia acumulada durante tres temporadas frente al VRS fue clínicamente significativa, con un 69,1% frente a la ETRI por VRS (IC del 97,5%, 55,8-78,9; 48 de 12.468 frente a 215 de 12.498), un 72,3% frente a la ETRI grave causada por VRS (IC del 95%, 51,3-85,2; 15 de 12.468 frente a 75 de 12.498) y un 71,1% frente a ETRI por VRS en pacientes con al menos una comorbilidad de interés† (IC 95% CI, 55,2 – 82,0; 25 de 5.014 vs 116 de 4.951) en comparación con placebo y sin incluir la estacionalidad como covariable en el análisis estadístico.

Estos resultados incluyen la eficacia frente a diferentes subtipos del VRS, en adultos de edad avanzada (70-79 años), en aquellos con determinadas comorbilidades y en aquellos casos que requirieron de atención sanitaria. Dado que el VRS puede agravar afecciones médicas subyacentes y conducir potencialmente a hospitalizaciones, la eficacia acumulada durante tres temporadas de VRS tiene el potencial de tener un impacto sanitario significativo y de ofrecer a los profesionales sanitarios flexibilidad para administrar la vacuna durante todo el año. El programa de desarrollo clínico continuará evaluando el seguimiento a más largo plazo para obtener información sobre el momento óptimo de una posible revacunación.