Promover la investigación sanitaria por medio de los datos de salud es un objetivo esencial para nuestra sociedad. El valor del dato en la investigación biomédica y científica fue precisamente el tema del seminario de periodistas Diálogos MSD Inventing for Life que se celebró este viernes en León. En la introducción; Sara Cebrián, directora asociada de Comunicación en MSD en España, destacó que el reglamento europeo sobre el dato sanitario está encima de la mesa y que hay que encontrar un "equilibrio" entre los datos individuales y los empresariales. La implementación del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS) es una oportunidad sin precedentes para dar forma al futuro ecosistema digital y de datos sanitarios y reposicionar a Europa como líder en el entorno de I+D biomédica.

 Jesús Galván, vicepresidente de la Sociedad Española de Informática de la Salud (SEIS), comentó que su organización es "un lugar de encuentro" entre profesionales de salud que se ocupan de trabajar con la información que tiene que ver con salud, directivos del sector público, grandes proveedores tecnológicos y "las farmas". Más de 50 millones de personas, que forman parte del Sistema Nacional de Salud (SNS), supone "una gran base de datos". La idea es compartir datos basados en salud para que "a los siguientes les vaya mejor".

Una primera mesa versó sobre el dato y su papel fundamental en la cadena de valor, cuyo moderador fue Francisco Martínez del Cerro, responsable de Relaciones Externas de la SEIS. Dolores Ruiz, miembro de la Junta Ejecutiva de la SEIS, advirtió de que la información que no se fundamente en datos verídicos es una mala información. Se refirió a "la cruzada por la calidad del dato". "El negocio y el valor, desde el punto de vista social, tiene que ver con eso que llamamos datos", insistió. A su juicio, "lo difícil es hacer la pregunta difícil", sobre qué es lo crítico si se quiere abordar la expansión hacia una inteligencia artificial (IA) que proporcione valor. No hay conocimiento si no hay datos de valor. Hay que asegurar que nuestros datos tienen valor en Europa.

A día de hoy, la Sanidad es digital 100 %. Carlos Gallego, director de Transformación Digital en Salud en la Fundació TIC Salut Social y coordinador general de Comité Técnico IA en SEIS, dijo que las decisiones se toman con información digital. Si cae la tecnología de la información de un hospital vuelve a la Sanidad de hace 20 años. Uno de los principales activos es el dato. Eso sí, sin tratar no sirve para nada. Defendió que "el gran cambio que tienen que hacer las organizaciones de salud es incorporar el gobierno del dato". Si se gobiernan bien los datos, se podrá incorporar la IA a la salud. "Nuestros profesionales han de confiar en la IA al igual que en cualquier equipamiento médico", matizó. Para tener esa confianza, es primordial la calidad y el cumplimiento del marco normativo de la IA, que es el dispositivo médico en estos momentos. Lo que se está haciendo ahora es prepararse para el EEDS, "es el gran reto", con independencia de quién presta el servicio, público o privado.

En España, "estamos muy bien". La historia clínica resumida de todos los españoles está disponible en el SNS. Eso muy pocos lo tienen en Europa. Somos líderes en el uso primaria. Toca ser capaces de ponerlo en valor para ser utilizados en la investigación, para poderlos ofrecer a la industria. Con equidad, para que cualquiera pueda acceder y que cualquier profesional pueda hacer investigación con independencia de dónde está. Se está trabajando con ello de manera coordinada en la estrategia de salud digital.

Paula Ramírez, associate director de Government Affairs de MSD en España, compartió la visión de la industria. "La industria es una gran generadora de datos en salud y nos permite impulsar descubrimientos de terapias innovadoras. Tenemos una oportunidad muy grande", manifestó. De acuerdo con sus palabras, es importante ver los resultados en vida real. Para ella, los datos han de ser "consistentes y bien medidos". Incidió en que los pacientes deben estar bien protegidos con su anonimización. La investigación, los ensayos clínicos, requiere de una gran cantidad de datos. Con ellos, se puede acelerar la investigación. Uno se puede centrar en población específicas o llegar a la "personalización real" del tratamiento. Además, ayudan en la sostenibilidad. Los centros y el personal han de estar capacitados. El interés está en la eficacia y la seguridad del fármaco. También en la adherencia a los tratamientos. Se puede obtener información de la causa de ésta. Justificó que la gobernanza del dato ha de ser compartida, por lo que uno de los retos es la interoperabilidad.

Respecto a la IA, estamos ante una tecnología totalmente disruptiva. El profesional de la salud podrá liberarse de actividad o actos en los que el conocimiento tenga poco valor. Por ejemplo, un radiólogo, que tiene que ir segmentando una parte del cuerpo, podrá medirla por IA. A partir de ahí, cómo sacar provecho de la IA generativa está por ver. Podrá hacer un resumen de una historia clínica o de un informe de alta clínica para que la entienda el ciudadano. "El gran reto está en cómo dar la cobertura a la IA para que los profesionales se sientan seguros", consideró Gallego. Ruiz recordó que los debates están centrados en que la última responsabilidad la mantiene el médico. Para que salga un informe clínico adecuado, habrá que analizar el modelo y el propio diseño de las historias clínicas. Lo que se mueve es lo que hay registrado en dicha historia clínica.

Dónde se guarda el dato, da igual. Lo importante es que sea accesible y que la manera en la que sea accesible sea la misma. El reglamento lo marcará así.