Lilly ha presentado los resultados de tirzepatida del estudio clínico fase 3 SURMOUNT-1 a 3 años (176 semanas), el más largo hasta la fecha. Las inyecciones semanales de tirzepatida (Mounjaro^®) (dosis combinadas de 5 mg, 10 mg y 15 mg) redujeron significativamente el riesgo de progresión a diabetes tipo 2 en adultos con prediabetes y obesidad o sobrepeso, en comparación con placebo, durante 176 semanas. Tirzepatida demostró una pérdida de peso media sostenida del 22,9% (dosis de 15 mg) durante el período de tratamiento de tres años para la estimación de eficaciaⁱ. Estos hallazgos han sido publicados en The New England Journal of Medicine (NEJM) y se han presentado en ObesityWeek 2024.

"Los pacientes tratados con tirzepatida perdieron de media hasta el 23% de su peso corporal y lo mantuvieron durante más de tres años. Este resultado conjuga datos de eficacia y sostenibilidad en el tiempo sin precedentes en una intervención farmacológica en obesidad. Solo la cirugía bariátrica, evidentemente con costes y riesgos diferentes, había conseguido resultados similares", señala el Dr. Fernando Gómez Peralta, coordinador del área de conocimiento de Diabetes en la Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN). "El estudio de seguimiento a tres años confirma el enorme impacto clínico que esta intervención puede producir en resultados clínicos robustos. En concreto, se ha logrado una disminución sustancial en el riesgo de desarrollar diabetes tipo 2. En términos absolutos, casi el 99% de las personas tratadas con tirzepatida permanecieron libres de diabetes a las 176 semanas. El riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en esta población de alto riesgo se redujo en un 90% respecto al grupo control".

Tirzepatida es el primer y único medicamento agonista del receptor de GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y GLP-1 (péptido similar al glucagón-1) aprobado. Tanto GIP como GLP-1 son hormonas intestinales secretadas en respuesta a la ingesta de nutrientes y son responsables del efecto incretina. 

"En el estudio SURMOUNT-1 a tres años de tirzepatida, una reducción de peso promedio de hasta el 22,9% se acompañó de un cociente de riesgo de 0,06 para la progresión a diabetes tipo 2. Esto se traduce en una reducción del riesgo del 94% y en la necesidad de tratar a 9 pacientes para prevenir un caso de diabetes", comentó la Dra. Miriam Rubio de Santos, directora médica del área de Diabetes y Obesidad en Lilly España. "Estos resultados subrayan el papel crítico del tratamiento a largo plazo con fármacos eficaces como tirzepatida para lograr y mantener la pérdida de peso".  

En objetivos de valoración adicionales, el estudio mostró la asociación del tratamiento con tirzepatida con mejoras en el control glucémico, factores de riesgo cardiometabólicos (incluida la insulina en ayunas, la presión arterial y los lípidos) y la calidad de vida relacionada con salud, que se mantuvieron durante 176 semanas. Un análisis de mediación post hoc indicó que aproximadamente la mitad del efecto observado en el retraso hasta la aparición de la diabetes tipo 2 con tirzepatida se asoció con la reducción de peso inducida por la medicación, y el beneficio restante podría atribuirse a otros efectos de tirzepatida.

El perfil general de seguridad y tolerabilidad de tirzepatida a las 193 semanas (176 semanas seguidas de 17 semanas sin tratamiento) fue consistente con los resultados publicados previamente a las 72 semanas para SURMOUNT-1 y otros estudios clínicos de tirzepatida realizados para la reducción de peso y el mantenimiento a largo plazo. Aparte del COVID-19, los eventos adversos notificados con mayor frecuencia fueron gastrointestinales y, en general, de gravedad leve a moderada. Los eventos adversos gastrointestinales más comunes en los pacientes tratados con tirzepatida fueron náuseas, diarrea y estreñimiento.