Existe una evidencia muy limitada de los mecanismos fisiopatológicos que subyacen a las ARIAs y de su manejo clínico. La investigación en AAC (especialmente de las formas inflamatorias y la carga lesional) podría mejorar en el futuro la seguridad de los tratamientos antiamiloide. Por tanto, las terapias antiamiloide plantean retos a diversos niveles en el tratamiento urgente y de prevención secundaria del ictus.

La Dra. Raquel Sánchez-Valle, del Servicio de Neurología del Hospital Clínic de Barcelona, y coordinadora del Grupo de Estudio de conducta y demencias de la SEN, expuso acerca de las recomendaciones y experiencias clínica en países en que han sido aprobadas las terapias antiamiloides, este miércoles, en el marco de la 76ª edición de la Reunión Anual de la Sociedad Española de Neurología (SEN).

La indicación de lecanemab sería para pacientes adultos con deterioro leve de Alzheimer. Ella prefiere usar el término Alzheimer inicial. Estará accesible a través de un acceso controlado. Tendrá que haber una serie de monitorizaciones, tres al menos el primer año, con resonancia. La compañía tendrá que proveer de una serie de guías a los profesionales y se tendrá que hacer un estudio de resultados en vida real. Se pueden hacer recomendaciones, pero lo que manda es la ficha técnica.

Por ejemplo, en Japón, está cubierto por el sistema público. Se aprobó la financiación en diciembre de 2023. Sólo un 5 % de casos con ARIA (166 casos de 3.212).

Resumió que la EMA ha recomendado (14/11/2024) a la Comisión Europea la autorización de comercialización de lecanemab en la UE para pacientes con enfermedad de Alzheimer en fase de demencia leve o deterioro cognitivo leve, que no sean homozigotos APOE44. Su administración se deberá llevar a cabo en centros expertos y la compañía pondrá en marcha un sistema de registro. Los organismos competentes habrán de decidir la cobertura por SNS. La eficacia de los mABs podría aumentar longitudinalmente, la seguridad podría incrementarse con modificaciones en la subida de dosis. Subrayó que los datos de USA y Japón indican que es factible el tratamiento con mAbs en un contexto de seguridad similar a los ensayos clínicos, si bien la complejidad del manejo y la necesidad de recursos limita el número de casos tratados.