Investigación y desarrollo de tratamientos innovadores, colaboración con la comunidad científica y médica, apoyo a las pacientes, compromiso con la sostenibilidad y el acceso equitativo y concienciación y prevención. Éstos son los ingredientes que conforman el enfoque integral de GSK en el campo de la oncología a la hora de buscar la mejora de la calidad de vida de las mujeres que padecen tumores ginecológicos en España.²

GSK no sólo se centra en los tratamientos. Promueve programas educativos, recursos sobre los cuidados integrales y ayuda psicológica y emocional y sensibiliza sobre la importancia del diagnóstico precoz y el abordaje multidisciplinar de los tumores ginecológicos.³

Han pasado casi 50 años desde que el centro de producción propio de GSK en Aranda de Duero (Burgos) abrió sus puertas. En estas cinco décadas, la innovación ha marcado su camino. La apuesta de GSK por España es clara. La actividad de dicho centro se enfoca en la fabricación, acondicionado y suministro de medicamentos a millones de personas en todo el mundo, no sólo a nivel nacional.² Ahora, da un paso más. Desde este mes de diciembre, allí se produce la nueva forma farmacéutica de Zejula 100 mg en forma de comprimidos¹.

Esta nueva presentación se caracteriza por un menor tamaño de los comprimidos, lo que facilita a deglución y mejora la conveniencia para las pacientes. Además, la nueva formulación reduce la posibilidad de alergias e intolerancias^1,4.

Zejula (niraparib) es el primer y único inhibidor de la poli (ADP-ribosa) polimerasa (iPARP) de administración oral una vez al día, que ha demostrado beneficio en pacientes con cáncer de ovario avanzado en respuesta completa o parcial a una primera línea de quimioterapia basada en platino, independientemente de la presencia de mutaciones BRCA y HRD, en dos ensayos fase III (PRIMA y PRIME) ^{1, 5-8}. El mecanismo de acción del fármaco se basa en inhibir las enzimas PARP1 y PARP2, esenciales para reparar el ADN dañado en las células¹.

Zejula está indicado como tratamiento de mantenimiento en monoterapia en pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial avanzado (estadios FIGO III y IV) de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario que están en respuesta (completa o parcial) tras completar una primera línea de quimioterapia basada en platino; y como tratamiento de mantenimiento en monoterapia de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial seroso de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario, en recaída, sensible a platino, que están en respuesta (completa o parcial) a la quimioterapia basada en platino.¹

Este fármaco presenta un perfil de seguridad predecible y manejable que además mejora con la individualización de dosis, manteniendo la eficacia y sin detrimento en la calidad de vida^9,10. Además, Zejula es el único iPARP que se metaboliza por la vía de las carboxilesterasas, presentando un bajo potencial de interacciones farmacológicas mayores^1,11-14.

Zejula ha demostrado ser un tratamiento con un régimen de administración preferente para las pacientes de cáncer de ovario avanzado, ofreciendo flexibilidad en la toma y mejorando la adherencia al tratamiento^1,15,16. La nueva formulación en forma de comprimidos viene a mejorar la conveniencia para las pacientes^1,4. 

Ficha técnica de Zejula disponible aquí.

________________________________

REFERENCIAS

1. Ficha técnica Zejula, GSK.
2. GSK España [Internet]. Gsk.com. 2023 [Acceso: diciembre 2024].  Disponible en: https://es.gsk.com/es-es/
3. Gskpro.com. 2024 [Internet] [Acceso: diciembre 2024].  Disponible en: https://gskpro.com/es-es/areas-terapeuticas/oncologia/
4. Falchook GS, Patnaik A, Richardson DL, et al. TABLET: Relative bioavailability and bioequivalence study of niraparib tablets and capsules in patients with advanced solid tumors. Clin Ther. 2024 Mar;46(3):228-238.
5. González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, et al. Progression-free survival and safety at 3.5 years of follow-up: results from the randomised phase 3 PRIMA/ENGOTOV26/GOG-3012 trial of niraparib maintenance treatment in patients with newly diagnosed ovarian cancer. Eur J Cancer. 2023;189:112908.
6. Monk BJ, Barretina-Ginesta MP, Pothuri B, et al. Niraparib first-line maintenance therapy in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer: final overall survival results from the PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 trial. Ann Oncol 2024;35:981- 92.
7. Li N, Zhu J, Yin R, et al. Treatment with niraparib maintenance therapy in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer: A phase 3 randomized clinical trial. JAMA Oncol 2023;9:1230-7.
8. González-Martín A, Pothuri B, Vergote I, et al. Niraparib in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer. N Engl J Med 2019;381:2391-402.
9. Vulsteke C, Chambers SK, Pérez MJR, et al. Tolerability of the niraparib individualized starting dose in the PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012 trial of niraparib first-line maintenance therapy. Eur J Cancer 2024;208:114157.
10. Monk BJ, González-Martin A, Buckley L, et al. Safety and management of niraparib monotherapy in ovarian cancer clinical trials. Int J Gynecol Cancer. 2023;33(6):971-81.
11. Ficha Técnica de olaparib (Lynparza), AstraZeneca.
12. Ficha Técnica rucaparib (Rubraca), Pharmaand.
13. Friedlander M, Lee YC, Tew WP. Managing adverse effects associated with poly (ADP-ribose) polymerase inhibitors in ovarian cancer: A synthesis of clinical trial and real-world data. Am Soc Clin Oncol Educ Book 2023.
14. Cancer Drug Interactions from Radboud UMC and University of Liverpool. [Internet] 2021. [último acceso: diciembre 2024]. Disponible en: https://cancerdruginteractions.org
15. Chase FM, Shukla S, de Courcy J, et al. VOCAL (Views of Ovarian Cancer patients-how maintenance therapy Affects their Lives) study: A lens into the financial and quality of life (QoL) impact of disease burden and ethnic disparities reported directly by the patient. J Clin Oncol 2022;40:274-274.
16. Claxton AJ, Cramer J, Pierce C. A Systematic Review of the Associations Between Dose Regimens and Medication Compliance. Clin Ther. 2001;23(8):1296-1310.

Publirreportaje en colaboración con GSK

PM-ES-NRP-JRNA-240001(v1) 12/2024