La EMA aprueba faricimab de Roche para el tratamiento de la DMAEn, el EMD y el OVR
Estas tres patologías afectan a más de nueve millones de personas en la UE con la posibilidad de un alto impacto a nivel físico, emocional y económico. Por ello, especialistas valoran positivamente la aprobación por parte de la EMA, ya que aseguran que puede ayudar a reducir la carga del tratamiento para los pacientes y los expertos en retina.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha aprobado Vabysmo® (faricimab) de Roche en jeringa precargada de dosis única de 6,0 mg para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular o "húmeda" (DMAEn), el edema macular diabético (EMD) y el edema macular ...
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha aprobado Vabysmo® (faricimab) de Roche en jeringa precargada de dosis única de 6,0 mg para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular o "húmeda" (DMAEn), el edema macular diabético (EMD) y el edema macular tras oclusión de la vena retiniana (OVR). Juntas, estas tres patologías afectan a más de nueve millones de personas en la Unión Europea (UE) y pueden tener un impacto importante -físico, emocional y económico- en los pacientes, sus familias y cuidadores.
"La aprobación de la jeringa precargada de Vabysmo en la UE ofrece una presentación conveniente para que los oftalmólogos administren este tratamiento a personas con tres de las causas más comunes de pérdida de visión", ha explicado el doctor Levi Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche. "Esta administración simplificada puede ayudar a reducir la carga del tratamiento tanto para los pacientes como para los especialistas en retina".
La jeringa precargada de Vabysmo proporciona a los oftalmólogos la primera y única aguja con marcado CE para inyección intravítrea. Además, contiene el mismo medicamento que los viales de Vabysmo de 6,0 mg actualmente disponibles, en un formato alternativo listo para usar. Desde su aprobación inicial en Estados Unidos en 2022, se han distribuido más de cinco millones de dosis de Vabysmo en todo el mundo. La jeringa precargada de Vabysmo fue aprobada por primera vez para DMAEn, EMD y OVR por la Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) en julio de 20247. Será la primera y única jeringa precargada en la UE que contiene un anticuerpo biespecífico para tratar afecciones retinianas que pueden causar ceguera.
