Inicio del desarrollo clínico de un nuevo antiangiogénico en los tumores sólidos
El primer ensayo en humanos arroja resultados positivos de eficacia y tolerabilidad, tanto en monoterapia como en combinación con paclitaxel.
Los resultados de un ensayo de fase I de escalado de dosis con BC001 ponen de manifiesto el potencial de este anticuerpo anti-VEGFR-2 en el tratamiento de los tumores sólidos, especialmente en el cáncer gástrico. Entre los pacientes con este último tipo de tumor tratados en segunda línea con la ...
Los resultados de un ensayo de fase I de escalado de dosis con BC001 ponen de manifiesto el potencial de este anticuerpo anti-VEGFR-2 en el tratamiento de los tumores sólidos, especialmente en el cáncer gástrico. Entre los pacientes con este último tipo de tumor tratados en segunda línea con la combinación de BC001 y paclitaxel, casi la mitad presentó enfermedad estable a las 8 semanas, con una tasa global de respuesta objetiva del 28%. Adicionalmente, la tasa de control de la enfermedad alcanzó el 76%, con medianas de supervivencia global y libre de progresión de algo más de 9 y 5 meses, respectivamente.
Lin Shen, investigador de la Universidad Médica de Harbin y codirector del estudio, afirma que más de la mitad de los pacientes experimentaron toxicidades hematológicas, principalmente citopenias y reducciones de la hemoglobina, que en algunos casos fueron severas. Entre los pacientes con cáncer gástrico fue registrado un caso de perforación en este órgano, asociada a la terapia de combinación y resuelta con la cirugía de resección, asegura el científico.
En la monitorización serológica los investigadores constataron que la farmacocinética de BC001 apenas es afectada por la presencia de paclitaxel y que los niveles circulantes de las formas solubles del VEGFR-1, -2 y del VEGF-A no son predictivos de eficacia del tratamiento. Shen señala que BC001 es un anticuerpo completamente humano, lo que reduce el riesgo de generar inmunidad contra el mismo o de causar reacciones alérgicas. Los actuales hallazgos son consistentes con los de estudios preclínicos previos, en los que BC001 mostró efectividad frente a tumores colorrectales, gástricos y hepatocelulares, concluye el científico.
