Organon (NYSE: OGN), compañía farmacéutica centrada en mejorar la salud integral de las mujeres, ha recibido la aprobación del marcado CE (Conformité Européene / Conformidad Europea) para su sistema JADA^®. Se responde así a una necesidad crítica de las mujeres europeas que sufren sangrado uterino anormal o hemorragia posparto (HPP) por una posible atonía (la principal causa de HPP, cuando el útero no se contrae adecuadamente después del parto), en los casos en los que está justificado el tratamiento conservador. JADA^® es un dispositivo sanitario que aplica un vacío de bajo nivel en el útero, induciendo una contracción (muscular) fisiológica para controlar y tratar la HPP.

JADA^® se ha utilizado para tratar a más de 75.000 mujeres en más de 2.000 hospitales de Estados Unidos. Fue autorizado por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en agosto de 2020.

En el estudio pivotal PEARLE (NCT02883673), JADA^® demostró un control rápido de la HPP, observándose contracción uterina en una mediana de un minuto y el control de la hemorragia en una mediana de tres minutos. Estos resultados se confirmaron en el estudio observacional y retrospectivo de revisión de casos de la práctica real RUBY, que contó con 800 pacientes de EE. UU. La capacidad de controlar rápidamente la hemorragia es esencial en el manejo de la HPP, ya que cuanto más rápido sea el control de la hemorragia, menos probabilidades habrá de que una mujer necesite una transfusión de sangre, tenga complicaciones o precise intervenciones más invasivas.

A pesar de que la HPP es una de las complicaciones más frecuentes del parto, y la principal causa de mortalidad materna en todo el mundo,, según un informe de la Organización Mundial de la Salud, ha habido pocos avances en el tratamiento de la HPP en los últimos 5-10 años.10, JADA^® es el primer y único dispositivo intrauterino de control de la hemorragia inducido por vacío para el tratamiento de la HPP que ha recibido el marcado CE en Europa. 

El Dr. Juan Camilo Arjona Ferreira, director médico y de I+D de Organon a nivel mundial, ha afirmado acerca de este logro: "En Organon creemos que todas las mujeres tienen derecho a un embarazo y un parto seguros, y que la vida y la salud de las mujeres y sus hijos deben protegerse de situaciones como la preeclampsia, el parto prematuro, la hemorragia posparto y otros muchos riesgos a los que se enfrentan con demasiada frecuencia. La certificación CE del sistema JADA^® constituye un hito importantísimo para las mujeres y los profesionales sanitarios de toda Europa y supone un gran avance en nuestra misión de hacer que el parto sea más seguro para todas las mujeres, en todas partes".

Por su parte el Dr. José Luis Bartha Rasero, jefe de Servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario La Paz, de Madrid, ha asegurado ante este avance que "teniendo en cuenta que los datos del estudio SAPPHIRE-O indican que la incidencia del sangrado uterino anormal y la HPP en España es cercana al 5%, tener un nuevo recurso para ayudar a las mujeres es muy buena noticia. El parto y el posparto son momentos claves para la salud de las mujeres y del recién nacido y tenemos que poder resolver las urgencias lo antes posible y de una manera respetuosa con ambos. Por eso un dispositivo que favorezca la recuperación rápida de la madre y permita que madre e hijo estén juntos lo antes posible tras una HPP es una oportunidad de reducir las consecuencias negativas de este suceso y de aumentar la humanización del proceso del parto". 

JADA^® ya está aprobado en Estados Unidos, Canadá y diferentes países de Asia, Latinoamérica y Oriente Medio. En la Unión Europea está disponible en Alemania y se comercializará en Francia y en España en los próximos meses.