Un equipo internacional de investigadores ha llevado a cabo un ensayo de fase III en el que demuestran el beneficio del tratamiento con pembrolizumab, iniciado en conjunción con la quimioterapia previa a la cirugía de resección y continuado después, en pacientes con cáncer de mama invasivo ER+/HER2- en estadio temprano. La tasa de respuesta patológica completa alcanzó el 24%, frente al 15% con la quimioterapia sola, siendo el beneficio consistente en todos los subgrupos de pacientes. 

Notablemente, el grado de expresión del ER tuvo poco impacto sobre la respuesta, siendo ésta más probable en pacientes con tumores que expresan PD-L1. Fátima Cardoso, científica del Centro Clínico Champalimaud de Lisboa y directora del estudio, afirma que la terapia de combinación también redujo la carga tumoral residual en una mayor proporción de pacientes. La investigadora prosigue indicando que la discontinuación de la terapia por efectos adversos fue más frecuente en el grupo de combinación, en el que también se registró una fatalidad relacionada con el tratamiento. 

Sin embargo, en la comparación con el perfil de tolerabilidad de un ensayo previo en pacientes con tumores triple negativos, no se detectaron toxicidades nuevas, asegura Cardoso. La científica valora positivamente los hallazgos, indicando que el cáncer de mama ER+/HER2- de grado 3 y con afectación ganglionar, como el ahora estudiado, presenta un elevado riesgo de recurrencia y mala prognosis a largo plazo, a pesar del tratamiento con terapia endocrina y/o quimioterapia.