En vísperas del Día Mundial de las Enfermedades Raras, que se celebra el próximo 28 de febrero, Johnson & Johnson ha presentado este lunes, ante los medios de comunicación, la llegada a España de Yuvanci® (macitentán/tadalafilo), la primera terapia combinada en un único comprimido para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP). La HAP está considerada una enfermedad rara, grave y progresiva, además de potencialmente mortal e invisible dada la dificultad para su detección y diagnóstico.

Para hablar de todos estos aspectos, Johnson & Johson contó con la participación de los Dres. Pilar Escribano, coordinadora de la Unidad Multidisciplinar de Hipertensión Pulmonar del Servicio de Cardiología del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid y miembro del Centro de Investigación Biomédica en Red en Enfermedades Cardiovasculares (CIBERCV), y Joan Albert Barberá, consultor senior del Servicio de Neumología y coordinador del Centro de Referencia Nacional (CSUR) de Hipertensión Pulmonar Compleja del Hospital Clinic de Barcelona, además de miembro del Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Respiratorias (CIBERES).

Durante el acto, el director médico de Johnson & Johnson Innovative Medicine, Dr. Jacobo Muñoz, destacó la importancia de "concienciar a la sociedad acerca de la hipertensión arterial pulmonar" y, seguidamente, dio paso a los expertos para que explicaran los principales avances respecto a la misma y el rumbo de la medicina en torno a esta patología que se estima afecta a unos 2.000 pacientes, con, aproximadamente, 48-55 casos por millón de adultos.

Primera y única terapia combinada 

Yuvanci® (terapia combinada en un único comprimido de macitentán 10 mg y tadalafilo 40 mg) ya cuenta con la obtención de precio y reembolso del Sistema Nacional de Salud. Se trata de la primera y única terapia combinada de este tipo para el tratamiento de la HAP aprobada en la Unión Europea, y que se prescribe a nivel de farmacia hospitalaria.

Así, tal como informó la compañía Johnson & Johson, se ha reunido en una misma presentación macitentán y tadalafilo. Macitentán es un antagonista de los receptores de endotelina-1, que es un potente vasoconstrictor sintetizado por la célula endotelial, mientras que tadalafilo, es un inhibidor de fosfodiesterasa-5, un agente que degrada GMP cíclico, molécula que da lugar a vasodilatación de la célula muscular lisa.

Según se expuso durante su presentación, el estudio científico que llevó a su aprobación ha demostrado una reducción de la resistencia vascular pulmonar (RVP) de hasta un 45% tras 16 semanas de tratamiento para el grupo de macitentán y tadalafilo sin tratamiento previo (naive) o con ARE previo, y un 44% para el grupo de macitentán y tadalafilo sin tratamiento previo (naive) o iPDE5 previo1. Además, la terapia combinada en un solo comprimido de ambos fármacos aportó una reducción del 29% en la resistencia vascular pulmonar (RVP) en comparación con macitentán solo [(95% CL) 0.71 (0.61-0.82), p<0.0001], y una reducción del 28% en la resistencia vascular pulmonar en comparación con tadalafilo solo [0.72 (0.64-0.80), p<0.0001].

Mayor adherencia al tratamiento

La incorporación de esta combinación en un único comprimido de macitentán y tadalafilo al arsenal terapéutico en España supone una reducción drástica en el número de pastillas que tiene que tomar el paciente. Actualmente, para esta combinación son tres comprimidos al día y con esta nueva opción se pasa a un único comprimido cada 24 horas. "Tratar con estos dos fármacos es una alternativa que arroja mejores resultados a medio plazo, al igual que simplificar la dosis", señaló el Dr. Barberá.

Y es que, actualmente, más del 80% de los pacientes con HAP toman cinco o más medicamentos, lo que merma la adherencia a las terapias específicas, que oscila en torno al 60,9%. "La persona con HAP, por lo general, tiene que tomar una media de cinco medicamentos diariamente y ahora va a poder reducirlo a una pastilla, lo cual va a repercutir muy positivamente en el paciente y en su adherencia al tratamiento", como expuso la Dra. Escribano.

En definitiva, como subrayó el director médico de Johnson & Johnson Innovative Medicine España, "la incorporación de este tratamiento representa un hito importante en nuestra ambición por tratar de transformar la HAP en una condición manejable, retrasando la progresión de la enfermedad, para que las personas puedan llevar una vida plena durante más tiempo". Asimismo, agregó "supone el resultado de una apuesta firme de la compañía por la innovación, estando en condiciones de "poder ofrecer opciones de tratamiento con tres mecanismos de acción diferentes en nuestro portfolio de HAP, cubriendo las tres vías fundamentales de acción recomendadas por las guías científicas".

De esta forma, desde Johnson & Johnson,  "nuestro objetivo es seguir trabajando sin descanso, e investigando con los más altos estándares de calidad, en favor de unos pacientes que requieren de nuestro mejor esfuerzo, ya que en esta patología sigue habiendo necesidades no cubiertas", concluyó el Dr. Muñoz.