Científicos de diversos centros chinos han llevado a cabo un ensayo de fase III en el que demuestran la eficacia y seguridad del inmunoconjugado ARX788, en pacientes con cáncer de mama HER2+ localmente avanzado o metastásico, previamente tratado con trastuzumab y una o más líneas de quimioterapia. La dosificación cada tres semanas resultó en una mediana de supervivencia libre de progresión significativamente mayor que la observada con la terapia de combinación con lapatinib y capecitabina (L+C). Este beneficio se mantuvo consistente en todos los subgrupos, a pesar de que una proporción de las pacientes presentaba metástasis cerebrales o viscerales. 

Adicionalmente, casi la mitad permaneció libre de progresión a los 12 meses, en comparación con el 30% en el grupo tratado con L+C. Xichun Hu, investigador de la Universidad de Fudán y director del estudio, afirma que aunque en el momento del análisis todavía no había sido alcanzada la mediana de supervivencia global, ésta mostró una tendencia más favorable con ARX788 que con L+C. Tanto la tasa de respuesta objetiva como la duración de la misma también fueron mayores con ARX788, añade el científico. Hu prosigue indicando que la proporción de discontinuaciones de la terapia fue mayor en el grupo con L+C, siendo la incidencia de efectos adversos de grado 3 o superior similar entre ambos brazos de tratamiento. 

No obstante, las tres cuartas partes de los pacientes en el grupo con ARX788 experimentaron toxicidad ocular leve o moderada, manifestada como visión borrosa, queratopatía u ojo seco, si bien estas alteraciones remitieron con la discontinuación del tratamiento. Estos resultados indican que ARX788 podría convertirse en una opción como segunda línea de tratamiento en pacientes cuya enfermedad progresa tras recibir trastuzumab, concluye el investigador.