Publicidad
Publicidad

Inician el desarrollo clínico de venadaparib en los tumores sólidos

El primer ensayo en humanos arroja resultados positivos en una proporción de pacientes y establece la dosis recomendada para un ulterior estudio de fase II.
13/03/2025

Investigadores de diversos centros coreanos han llevado a cabo un ensayo de fase I, en el que establecen la tolerabilidad y eficacia del recientemente desarrollado inhibidor de PARP venadaparib, en pacientes con tumores avanzados, mayoritariamente de ovario y mama, cuya enfermedad había progresado con el tratamiento convencional. La monoterapia a ...

Investigadores de diversos centros coreanos han llevado a cabo un ensayo de fase I, en el que establecen la tolerabilidad y eficacia del recientemente desarrollado inhibidor de PARP venadaparib, en pacientes con tumores avanzados, mayoritariamente de ovario y mama, cuya enfermedad había progresado con el tratamiento convencional. La monoterapia a dosis crecientes fue bien tolerada, sin que llegara a alcanzarse la dosis máxima tolerada. No obstante, la práctica totalidad de las pacientes experimentaron efectos adversos, alcanzando una proporción de los hematológicos los grados 3 y 4. Sin embargo, no hubo fatalidades por esta causa, ni diferencias en la incidencia de toxicidades entre las pacientes con o sin mutaciones en BRCA1/2. 

Notablemente, la dosis más baja y la más alta de venadaparib indujeron enfermedad estable y reducción del tumor, respectivamente, en una proporción de pacientes. Myong-Jae Lee, científico de la biotecnológica Idience y coautor del estudio, afirma que entre las pacientes con cáncer de mama hubo dos respuestas parciales, una de las cuales tuvo lugar en un tumor triple negativo previamente tratado con quimioterapia. 

Entre las pacientes con cáncer de ovario se observó enfermedad estable o respuesta parcial, incluso en las que habían desarrollado resistencia al tratamiento previo con regímenes basados en cisplatino, asegura el investigador. La terapia fue también eficaz en diversas proporciones de pacientes con o sin mutaciones patogénicas en BRCA. Lee concluye indicando que, además de la buena tolerabilidad y amplia ventana terapéutica, venadaparib se caracteriza por su buen perfil farmacocinético y farmacodinámico, que permite una única dosificación diaria.

Autor: IM Médico
Publicidad
Publicidad