Incyte ha presentado los resultados de su programa clínico fase 3 TRuE-PN en el marco de la reunión anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD) (Session: S028 - Late-Breaking Research: Session 1) que se acaba de celebrarse en Orlando (EE.UU.). Dicho programa clínico, que incluye los ensayos clínicos TRuE-PN1 y TRuE-PN2, ha evaluado la seguridad y eficacia de ruxolitinib crema al 1,5%, un inhibidor tópico de JAK1/2 de aplicación dos veces al día, en pacientes adultos (≥18 años) con prurigo nodular (PN).

En concreto, el estudio TRuE-PN1 alcanzó el criterio de valoración primario al demostrar que una cantidad significativamente mayor de pacientes con prurigo nodular (PN) que aplicaron ruxolitinib crema al 1,5% en comparación con placebo lograron una mejora de ≥4 puntos desde el valor inicial de la Escala de Valoración Numérica del Prurito Máximo (Worst-Itch Numeric Rating Scale, WI-NRS4) en la semana 12 (44.6% vs. 20.6%; P=0.0003). Se observaron mejoras significativas en el prurito con ruxolitinib crema al 1,5% en comparación con placebo en el día 7 (22.4% vs. 8.0%; P=0.0064), con mejoras numéricas en comparación con el control con vehículo reportadas en puntos temporales anteriores. Además, el estudio TRuE-PN1 alcanzó todos los criterios de valoración secundaria, incluyendo:

• Significativamente más pacientes que aplicaron ruxolitinib crema al 1,5% en comparación con los pacientes tratados con el vehículo control lograron una evaluación global del investigador para el éxito del tratamiento de la etapa de prurigo crónico (IGA-CPG-S-TS) en la Semana 12. (15.8% vs. 3.9%; P=0.0048).
• Muchos más pacientes que aplicaron ruxolitinib crema al 1,5% en comparación con vehículo control lograron el éxito general del tratamiento (11.9% vs. 2.9%; P=0.0164), definido por la respuesta WI-NRS4 y el IGA-CPG-S-TS en la semana 12.
• Significativamente más pacientes tratados con ruxolitinib crema al 1,5% en comparación con vehículo control también alcanzaron WI-NRS4 en la semana 4 (29.7% vs. 12.7%, P=0.0034).

Como ha explicado, Jim Lee, vicepresidente y director del Área de Inflamación y Autoinmunidad de Incyte, "el prurigo nodular es una afección compleja caracterizada por nódulos intensamente pruriginosos que tienen un alto impacto en la calidad de vida de los pacientes. Por tanto, estos resultados positivos con ruxolitinib crema en la reducción del prurito y la eliminación de lesiones cutáneas refuerzan su potencial como una opción de tratamiento tópico eficaz para ayudar a las personas que viven con esta enfermedad".

Asimismo, los datos principales del ensayo clínico fase 3 TRuE-PN2 demostraron una importante tendencia positiva en todos los criterios secundarios clave, particularmente para IGA-CPG-S-TS en la semana 12 y WI-NRS4 en el día 7 (valor nominal de P