Lilly e Incyte han dado a conocer nuevos resultados del estudio fase 3 BRAVE-AA-PEDS, que evalúa la eficacia y seguridad de baricitinib (Olumiant^®) en adolescentes (de 12 a 18 años) con alopecia areata (AA) grave. Los datos revelan que los pacientes tratados con una dosis diaria de baricitinib, de 4 mg o 2 mg, experimentaron mejorías clínicamente significativas en el recrecimiento del pelo del cuero cabelludo, cejas y pestañas en la semana 36 de tratamiento. Estos resultados del estudio fase 3 BRAVE-AA-PEDS fueron presentados durante el Congreso Anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD), celebrado recientemente en Orlando.

La AA es una enfermedad de origen inmunológico que provoca la caída en parches del pelo del cuero cabelludo, la cara y, a veces, de otras zonas del cuerpo, y que puede progresar a lo largo del tiempo. Aproximadamente el 40 % de los casos de AA se manifiestan por primera vez antes de los 20 años.

"La alopecia areata de aparición temprana puede ser más grave y provocar una pérdida de pelo importante que a menudo no mejora con terapias tópicas o corticoides, que se suelen prescribir como tratamiento de primera línea", afirma la Dra. Brittany Craiglow, Profesora Adjunta de Dermatología en la Facultad de Medicina de Yale. "Estos resultados iniciales son emocionantes porque demuestran que esta terapia puede proporcionar un recrecimiento significativo del pelo en adolescentes a las 36 semanas, un indicador temprano del potencial de baricitinib como opción de tratamiento eficaz para adolescentes con enfermedad grave".

En el estudio BRAVE-AA-PEDS, un total de 257 pacientes fueron aleatorizados a recibir baricitinib 4 mg una vez al día, baricitinib 2 mg o placebo. El criterio de valoración principal de este estudio fue alcanzar una puntuación ≤20 en la Severity of Alopecia Tool (SALT, por sus siglas en inglés), lo que equivale a una repoblación de al menos el 80 % del pelo del cuero cabelludo, en la semana 36.

Al inicio del estudio, los pacientes presentaban, de media, una pérdida del 89 % del pelo del cuero cabelludo (una pérdida casi total). Además, el 65 % tenía mínima o ninguna presencia de pelo en las cejas (puntuación CIinRO de 2 o 3) y el 57 % mostraba mínima o ninguna presencia de pelo en las pestañas (puntuación CIinRO de 2 o 3).

En la semana 36:

• El 60% de los pacientes que recibieron baricitinib 4 mg y el 36,9% de los pacientes que recibieron baricitinib 2 mg experimentaron una mejoría de al menos el 50% de su enfermedad (medida por la puntuación SALT) en comparación con el 5,7% con placebo (p=0,001).
• El 42,4% de los pacientes que recibieron baricitinib 4 mg y el 27,4% de los que recibieron baricitinib 2mg alcanzaron un recrecimiento de al menos el 80% del pelo del cuero cabelludo, frente al 4,5% con placebo (p=0,001).
• El 36,5% de los pacientes que recibieron baricitinib 4 mg y el 21,4% de los pacientes que recibieron baricitinib 2 mg alcanzaron una repoblación de al menos el 90% del pelo del cuero cabelludo (SALT ≤10), frente al 2,3% con placebo (p=0,001).
• El 50,0% de los pacientes que recibieron baricitinib 4 mg y el 24,1% de los pacientes que recibieron baricitinib 2 mg lograron un recrecimiento significativo del pelo de las cejas (puntuaciones CIinRO de 0 o 1 con una mejora ≥2 puntos desde el basal) en comparación con el 0% con placebo (p1 mes y