Más de 500 pacientes tratados con terapias CAR-T en el Clínic-IDIBAPS

El salón de actos del Hospital Clínic de Barcelona ha acogido la presentación de los resultados de los primeros 500 pacientes tratados con terapias CAR-T, un tipo de inmunoterapia avanzada que utiliza las propias células del paciente para el tratamiento de varios tipos de cáncer. Se trata del único centro que ha desarrollado dos CART-Ts académicos autorizados y financiados por un Sistema Nacional de Salud (SNS). Por un lado, se encuentra ARI-0001 para la leucemia linfoblástica aguda (LLA) resistente en adultos, que ha sido considerada como primer producto académico `PRIME' por la EMA y ARI-0002h para el mieloma múltiple (MM) resistente en adultos. En este contexto, también se ha comentado la perspectiva de futuro de los proyectos en este ámbito.

El evento ha contado con la presencia del Dr. Josep M. Campistol , director general del Clínic ; el Sr. Àngel Font , subdirector general de investigación y becas de la Fundación `la Caixa' ; el Dr. Álvaro Urbano , coordinador del Programa CAR-T del Clínic-IDIBAPS y jefe del grupo Trasplante de progenitores hematopoyéticos del IDIBAPS ; el Dr. Manel Juan , jefe del Servicio de Inmunología del Clínic y del grupo Inmunogenética e inmunoterapia en la respuesta autoinflamatoria e inmunitaria del IDIBAPS ; y la Sra. Silvia Rovira , paciente que recibió un CAR-T.

"Los 500 casos alcanzados son un ejemplo de cómo el Clínic-IDIBAPS hace investigación e innovación de alto impacto y alto valor, que llega a la ciudadanía" , ha puntualizado el director asistencial del Servei Català de la Salut , Ignasi Carrasco . Desde mayo de 2017, cuando se administró la primera terapia CAR-T, el número de pacientes tratados ha ido en aumento, superando los 100 anuales en los últimos años. El Dr. Urbano-Ispizua ha añadido que "la inmensa mayoría de los 502 tratamientos mencionados se han destinado a personas con un cáncer de la sangre resistente a los tratamientos convencionales. Los ARIs supusieron una esperanza de vida, y ahora muchos de estos pacientes están curados" .

En la presentación de resultados, los especialistas han comentado los porcentajes de pacientes que han logrado la remisión completa de la enfermedad. Según especifica Carrasco, la respuesta del tratamiento es del 90% para la leucemia linfoblástica aguda, el 60% para el MM y el 50% para el linfoma no-Hodgkin.

"Cada uno de los CAR-T producidos representa no solo un avance médico, sino también la dedicación, experiencia y compromiso de todos los profesionales implicados" , expresa el Dr. Manel Juan. De hecho, los especialistas también han destacado que el desarrollo y producción de estas terapias avanzadas solo podría existir gracias a la implicación de un equipo multidisciplinar, que ya cuenta con una cifra que ronda entre los 300 y los 400 profesionales del IDIBAPS, el Hospital Clínic y la Universidad de Barcelona.

Producción descentralizada

Con el fin de acercar el tratamiento al paciente para evitar desplazamientos, existe una red de preparación y administración de ARIs que cuenta con 13 hospitales administradores en varias comunidades autónomas en España y otros dos centros productores, aparte del Clínic: el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona y la Clínica Universidad de Navarra.

La producción de cada tratamiento CAR-T requiere un esfuerzo conjunto de más de 30 profesionales especializados en la producción de terapias avanzadas y el trabajo en salas blancas, incluyendo especialistas en inmunología, especialistas en regulación aplicada a la producción y técnicos de laboratorio y personal de soporte. El proceso implica la manipulación genética de las células del paciente en las salas blancas, en condiciones estrictamente controladas. Globalmente, un solo tratamiento supone 10 días de trabajo continuo por parte de dos facultativos y tres técnicos.

Puesta en marcha de nuevos ensayos clínicos

Además de las dos terapias CAR-T aprobadas, el Clínic ha puesto en marcha un nuevo ensayo clínico pionero en el mundo con un nuevo CAR-T para el linfoma, el ARI-0003. "Se trata de un CAR-T dual y va dirigido a dos dianas terapéuticas presentes en las células malignas: CD-19 y BCMA" , explica el Dr. Álvaro Urbano-Ispizua.

Próximamente también empezará un ensayo con el CAR-T HER2 para el tratamiento del cáncer de mama y con el CAR-T ARI-007 para tratar a personas diagnosticadas de leucemia aguda linfoblástica T.

Además, el Clínic sigue desarrollando en el laboratorio nuevos CAR-Ts incorporando mejoras que incrementen su eficacia de forma significativa. "Desde el Clínic reafirmamos nuestro compromiso por hacer llegar nuestras terapias avanzadas al máximo número de pacientes, con un modelo de alianzas estratégicas de alcance global y con un modelo sostenible para los sistemas sanitarios" comenta Noelia Mateo , directora Global de Terapias Avanzadas.

El desarrollo de los CAR-T en el Clínic-IDIBAPS cuenta con el impulso inicial del Proyecto ARI y con el apoyo de la Fundación `la Caixa', a través de una alianza por valor de 8,5 millones de euros que promueve la Unidad de Investigación en Inmunoterapia CaixaResearch y del Instituto de Salud Carlos III (ISCIII).