ONCO-HEMATOLOGÍA
im
MÉDICO
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aproximadamente unos 400
pacientes en nuestro país.
Su esperanza de vida es de
3-4 años.
“Éste e
s un nuevo medica-
mento, con un nuevo perfil
terapéutico. Estamos ante
un paciente mayor. Hemos
participado en el ensayo que ha permitido su introducción
en Europa. Ha conseguido una respuesta en seis semanas. Es
muy importante en este estudio un dato: los pacientes que han
recaído después de una terapia, son los que más se benefician.
Es el fármaco que más ha impactado en el linfoma del manto
desde que se conoce esta enfermedad. Es un avance en la
terapia de una enfermedad rara pero muy grave
”, manifestó.
Ibrutinib ha demostrado una supervivencia libre de pro-
gresión (SLP) a los tres años, casi seis veces superior a la
que ofrecen los tratamientos empleados hasta ahora. La
especialista detalló que “
en el estudio aleatorizado RAY, re-
cientemente publicado en ‘Lancet’, se demostró que el 68% de
los pacientes que han recibido Ibrutinib están vivos al año y
que la SLP a los dos años es de 41% frente a 7% para el grupo
tratado con Temsirolimus, y al año
”.
Macroglobulinemia de Waldenström
La macroglobulinemia de Waldenström es el tercer tipo de
cáncer para el que está indicado Imbruvica. Es un tipo poco
frecuente e incurable de linfoma de células B de crecimien-
to lento, para el que, hasta el momento, no existía ningún
tratamiento de referencia consolidado ni aprobado en toda
Europa. En concreto, Imbruvica se dirige a los pacientes
adultos con macroglobulinemia de Waldenström que han
recibido al menos un tratamiento previo, o en tratamiento
de primera línea en pacientes en los que la inmuno-terapia
no se considera apropiada.
Ramón García Sanz
,
adjunto del Servicio de Hematología del
tenemos mejores resultados en tercera, cuarta y quinta línea
que en primera
”, recalcó.
Se debe al mecanismo de acción del medicamento, con
poca toxicidad y de diana específica para esta enfermedad.
Permite tratar a todos los pacientes. “
Es uno de los ejemplos
de medicina personalizada de precisión. Este fármaco va a
suponer un cambio en el futuro de los pacientes, tanto por su
eficacia como por su facilidad de uso
”, aseveró. Hasta ahora
se utilizaban, por similitud, tratamientos indicados para
otro tipo de cáncer como la leucemia linfática crónica o el
mieloma múltiple.
De acuerdo con los estudios, Imbruvica ha demostrado
mejorar o controlar la enfermedad en más del 90% de los
pacientes. En los estudios realizados, “
más de dos tercios de
los pacientes seguían libres de enfermedad a los tres años de
tratamiento, y la supervivencia global es superior al 95% a los
tres años
”, notificó García Sanz.
La mediana de edad en el momento de diagnóstico es de
63-68 años y las tasas de incidencia entre los varones y las
mujeres en Europa son aproximadamente de 7,3 y 4,2 por
millón de personas, respectivamente. En España, se calcula
una incidencia de 3,6 casos nuevos cada año por millón de
habitantes. Por ende, unos 160 casos nuevos cada año. La
supervivencia global es superior a los once años, probable-
mente cercana a los 15 años, lo que evidencia que hay unos
2.000 pacientes con macroglobulinemia de Waldenström
que precisan atención médica.
La macroglobulinemia de Waldenström empieza con una
transformación maligna de las células B, un tipo de glóbulo
blanco (linfocito), durante su maduración, de forma que con-
tinúa reproduciendo más células B malignas. Las células de
macroglobulinemia de Waldenström forman grandes canti-
dades de un tupo concreto de anticuerpo (inmunoglobulina
M, o IgM). Los anticuerpos como la IgM ayudan normalmente
a combatir las infecciones. Un exceso de IgM hace que la
sangre se espese y provoca muchos de los síntomas de la
macroglobulinemia deWaldenström, entre otros, sangrados
abundantes y problemas de vista y del sistema nervioso.
Por último,
Begoña Barragán
,
presidenta de Gepac
, recibió
como “
buena noticia
” el medicamento por la “
esperanza
”que
representa el que haya nuevos fármacos. “
Si hablamos de
fármacos que evitan largas horas de estar en los hospitales y si
hablamos de efectos secundarios inferiores, es muy bien recibi-
do porque hablamos de una normalización de la vida. Janssen
toma interés para que los pacientes estemos en primer plano.
Es importante que los pacientes conozcan que existen estos
fármacos. Para saber que la investigación no para
”, resumió.
+
Es el primer fármaco con una aprobación formalmente in-
dicada para la macroglobulinemia de Waldenström
A los mayores de 87 años se les faci-
litará el fármaco sin cargo alguno al
Sistema Nacional de Salud (SNS)
Complejo Asistencial Universitario de Salamanca, Sección de
Biología Molecular y coordinador del Grupo de Macroglobuli-
nemia de Waldenström en España
, subrayó que el lanzamien-
to de Imbruvica es una buena noticia para los pacientes. “
No
teníamos tratamientos hasta la fecha. Es el primer fármaco con
una aprobación formalmente indicada para esta enfermedad.
El segundo aspecto importante para estos pacientes es que
es un fármaco con una eficacia que no tenía ninguno otro.
Tenían una respuesta en torno al 70%. En este nuevo fármaco,
