IM MÉDICO #18

CONVERSANDO CON... im MÉDICO | 18 10 “NO HAY OTRO CAMINO QUE LAMEDICINA CENTRADA EN EL PACIENTE” PABLO REBOLLO, RESPONSABLE DE ECONOMÍA DE LA SALUD Y RWES DE QUINTILESIMS ESPAÑA La Real World Evidence (RWE) engloba la evidencia obtenida a partir del aná- lisis realizado sobre datos de pacientes recogidos fuera del marco de los ensa- yos clínicos, facilitando el conocimiento sobre la forma en que se maneja a los pacientes en práctica clínica habitual en condiciones de “vida real”. T al ycomonos explica PabloRebollo , responsabledeecono- míade la saludyRWES deQuintilesIMSEspaña , “los ensayos clínicos proporcionan informaciónde laeficaciay seguridad de una intervenciónmédica (principalmente medicamentos), y los RWD (Real World Data) y la RWE (Real World Evidence) persiguen suplementar esta evidencia que se obtiene de los ensayos clínicos y de su agregación enmeta-análisis, no sustituirla. El objetivo último es poder evaluar las intervenciones médicas, sean o no fármacos, fuera de las condiciones controladas que se aplican en los ECA (Ensayos Clínicos Aleatorizados)”. QuintilesIMS ya viene realizandoRWEdesdehacebastantes años, siendo los estudios observacionales la principal fuente de RWD sobre el uso de los medicamentos en práctica clínica real hasta no hace mucho. Con diferentes diseños metodológicos, estos estudios persiguen responder a preguntas sobre los nuevos medicamentos que no pueden ser respondidas con el análisis estadístico de los datos de los ECAs: describir cómo es el proceso diagnósticodel paciente conuna determinada patología, cuál es su incidencia y prevalencia, qué tratamientos se pautan según las características del paciente y su enfermedad, efectividad